[发明专利]一种复方诺氟沙星胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种复方诺氟沙星胶囊及其制备方法，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星68‑75份，淀粉110‑150份，糊精40‑60份，低取代‑羟丙纤维素5‑20份，二氧化硅5‑6份，聚乙二醇1‑2份，滑石粉4‑5份，大枣提取物30‑42份，莲子提取物21‑26份，蚕茧提取物3‑4份。本发明使用聚乙二醇和滑石粉分别作为分散剂和抗粘剂，在制软材过程中能够使诺氟沙星不易与辅料反应的同时，使诺氟沙星的分散性良好，药效得到很大的提升，同时节省了原料；另外，加入了大枣提取物，莲子提取物和蚕茧提取物，在保证药效的同时，使患者的肠胃得到了保护，同时提高患者的免疫力，大枣提取物和蚕茧提取物的协同作用，保健功效更加明显。 1

主权项

1.一种复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星68‑75份，淀粉110‑150份，糊精40‑60份，低取代‑羟丙纤维素5‑20份，二氧化硅5‑6份，聚乙二醇1‑2份，滑石粉4‑5份。

2.根据权利要求1所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于：所述复方诺氟沙星胶囊还包括大枣提取物30‑42份，莲子提取物21‑26份，蚕茧提取物3‑4份。

3.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星70‑73份，淀粉120‑140份，糊精45‑55份，低取代‑羟丙纤维素10‑15份，二氧化硅5.2‑5.8份，聚乙二醇1.2‑1.8份，滑石粉4.2‑4.8份，大枣提取物34‑38份，莲子提取物22‑25份，蚕茧提取物3.2‑3.8份。

4.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星70份，淀粉120份，糊精45份，低取代‑羟丙纤维素10份，二氧化硅5.2份，聚乙二醇1.2份，滑石粉4.2份，大枣提取物34份，莲子提取物22份，蚕茧提取物3.2份。

5.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星73份，淀粉140份，糊精55份，低取代‑羟丙纤维素15份，二氧化硅5.8份，聚乙二醇1.8份，滑石粉4.8份，大枣提取物38份，莲子提取物25份，蚕茧提取物3.8份。

6.根据权利要求2所述的复方诺氟沙星胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括：诺氟沙星72份，淀粉130份，糊精50份，低取代‑羟丙纤维素13份，二氧化硅5.5份，聚乙二醇1.5份，滑石粉4.5份，大枣提取物36份，莲子提取物23份，蚕茧提取物3.5份。

7.权利要求1 至6中任一项复方诺氟沙星胶囊的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

A .配料：将淀粉、糊精、低取代‑羟丙纤维素、二氧化硅、聚乙二醇、滑石粉、大枣提取物、莲子提取物和蚕茧提取物过筛，并进行充分混合；

B .制浆：将羟丙甲纤维素加入适量热水分散直到全部溶解并混合均匀，然后加入适量纯化水；

C .制软材：将诺氟沙星、淀粉、糊精、低取代‑羟丙纤维素、聚乙二醇、滑石粉、大枣提取物、莲子提取物和蚕茧提取物混合均匀后，用羟丙甲纤维素溶液为粘合剂进行制软材；

D .制粒：将所制软材用20目筛制粒，用烘箱干燥；

E .总混：向步骤D制得的干燥颗粒中加入二氧化硅，并使两者混合均匀；

F.装囊，将步骤E）所得诺氟沙星微丸通过装囊机装囊，即可得到产品。