[发明专利]硫酸新霉素组分及有关物质的HPLC检测方法在审
| 申请号： | 201810229008.3 | 申请日： | 2018-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN108226348A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 卢日刚;朱健萍;刘庄蔚;赵庄;梁秋霞;蒋洁;杨欣智;朱荣;邓鸣;何虹 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 | 代理人： | 来光业 |
| 地址： | 530021 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明属于化学检测领域，具体涉及硫酸新霉素的组分及有关物质的HPLC检测方法，包括（1）色谱条件与系统适用性试验（2）溶液制备（3）测定等步骤。本发明提供的硫酸新霉素组分及有关物质的HPLC检测方法，该方法操作简单，分离度好，能够检出新霉素B和C两个较大的组分及较多的有关物质，检测效率高，具有良好的专属性、精密度和准确度，与现有技术相比能够检出更多的杂质，能更有效的对硫酸新霉素中的组分及有关物质进行控制，具有很强的实用性。 | ||
| 搜索关键词： | 硫酸新霉素 系统适用性试验 化学检测 溶液制备 色谱条件 准确度 新霉素B 分离度 专属性 检出 检测 | ||
【主权项】：
1.硫酸新霉素组分及有关物质的HPLC检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：用亲水性十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱：Waters Xselect HSS T3柱，4.6×250mm，5μm或等效柱，流动相：0.15mol/L的三氟乙酸溶液，流速：1ml/min，进样量：10μl，柱温：30℃，检测器雾化温度：45℃，新霉素C相对于新霉素B的保留时间为0.85～0.95，新霉素C与主峰新霉素B之间的分离度不低于3.0；（2）溶液制备：①供试品溶液制备：取本品适量，加水溶解并稀释成浓度为1mg/ml的溶液，摇匀，作为供试品溶液；②自身对照溶液的制备：精密量取供试品溶液1ml，置20ml容量瓶中，用水稀释成浓度为0.05mg/ml的溶液，作为自身对照溶液；③新霉胺对照品溶液的制备：精密称取新霉胺对照品适量，用水定量稀释成浓度为0.02mg/ml的溶液，即得；（3）测定:分别精密量取供试品溶液和自身对照溶液各10ul注入液相色谱仪，照上述的色谱条件测定，记录色谱图至主峰保留时间的2倍；供试品溶液中杂质新霉胺的含量，用新霉胺对照品溶液以外标法计算，新霉素C及其他有关物质的含量，用自身对照溶液以自身对照法计算。
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