[发明专利]曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC检测方法在审
| 申请号： | 201810229589.0 | 申请日： | 2018-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN108535371A | 公开（公告）日： | 2018-09-14 |
| 发明（设计）人： | 朱健萍;卢日刚;蒋洁;梁秋霞;杨欣智;刘庄蔚;赵庄;李丹凤;黄丽丽 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 45118 | 代理人： | 来光业 |
| 地址： | 530021 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明属于化学检测领域，具体涉及一种曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC检测方法，包括（1）色谱条件与系统适用性试验（2）溶液制备（3）测定等步骤，该方法操作简单，可同时测定醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量，检测效率高，误差小，专属性强，检验方法较稳定，受影响的因素较少，不同企业样品的辅料对主成分的测定均无干扰；本发明方法的准确度、精密度、专属性、检测限、耐用性等均符合方法学验证要求，具有很强的实用性。 | ||
| 搜索关键词： | 醋酸曲安奈德 硝酸咪康唑 专属性 系统适用性试验 曲咪新乳膏 准确度 化学检测 溶液制备 色谱条件 方法学 耐用性 无干扰 检测 乳膏 种曲 验证 检验 | ||
【主权项】：
1.一种曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：色谱柱为Diamonsil Plus C18 ，250mm×4.6mm，5μm，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05%乙酸铵‑甲醇为流动相；设置流速为1ml/min，检测波长为240nm，检查温度为30℃，理论板数按硝酸咪康唑峰计算不低于3000；（2）溶液制备：①对照品溶液制备：精密称取醋酸曲安奈德对照品12mg，置50ml量瓶中，加流动相适量，置80℃水浴8min，放冷，用流动相稀释至刻度，作为对照品储备液A, 精密称取硝酸咪康唑对照品12mg，置50ml量瓶中，加流动相适量，置80℃水浴5min，放冷，精密加入5ml对照品储备液A，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；②供试品溶液制备：精密称取曲咪新乳膏样品1.2g于50ml量瓶中，加流动相适量，置80℃水浴8min，放冷，用流动相稀释至刻度，冰浴2h以上，取出，迅速过滤，取续滤液作为供试品溶液；（3）测定:分别精密量取供试品溶液和对照品溶液各20ul注入液相色谱仪，记录色谱图,按外标法以峰面积计算醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量，即得。
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