[发明专利]一种注射用氟尿嘧啶冻干粉及其制备方法有效
| 申请号： | 201810248632.8 | 申请日： | 2018-03-24 |
| 公开（公告）号： | CN108514549B | 公开（公告）日： | 2020-09-01 |
| 发明（设计）人： | 姚荷云;蔡春梅;蔡玉梅;陈国华;韩强;李洪水;王雁飞 | 申请（专利权）人： | 德州志道医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/513;A61K47/28;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙) 11348 | 代理人： | 候蔚寰 |
| 地址： | 253000 山东省德州市德城区新湖街道办事处新*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本申请涉及一种注射用氟尿嘧啶冻干粉及其制备方法。所述方法包括如下步骤：取胆固醇半琥珀酸酯和十二烷基硫酸钠溶于二氯甲烷和乙醇的混合溶剂中，得到第一混合溶液，将第一混合溶液置于圆底容器中，并将溶剂旋转蒸干成膜；取泊洛沙姆和氯化物溶于乙醇和水的混合溶剂中，得到第三混合溶液，将第三混合溶液加入到圆底容器中，并将溶剂旋转蒸干成膜；取5‑氟尿嘧啶和吐温20溶于NaOH水溶液中得到第二混合溶液，将第二混合溶液加入到圆底容器中，在40‑50℃下超声30‑40min，得到囊泡溶液；其中5‑氟尿嘧啶和胆固醇半琥珀酸酯的质量比为1：(500‑700)；NaOH水溶液pH为7.8‑8；将囊泡溶液分装后冻干处理，得到所述注射用氟尿嘧啶冻干粉。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用氟尿 嘧啶 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用氟尿嘧啶冻干粉的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)取胆固醇半琥珀酸酯和十二烷基硫酸钠溶于二氯甲烷和乙醇的混合溶剂中，得到第一混合溶液，将第一混合溶液置于圆底容器中，并将溶剂旋转蒸干成膜；胆固醇半琥珀酸酯和十二烷基硫酸钠质量比1：(1‑2)；(2)按照质量比1：(700‑900)取5‑氟尿嘧啶和吐温20溶于NaOH水溶液中得到第二混合溶液，将第二混合溶液加入到步骤(1)的圆底容器中，在40‑50℃下超声30‑40min，得到囊泡溶液；其中5‑氟尿嘧啶和胆固醇半琥珀酸酯的质量比为1：(500‑700)；NaOH水溶液pH为7.8‑8；(3)将步骤(2)得到的囊泡溶液分装后冻干处理，得到所述注射用氟尿嘧啶冻干粉。
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