[发明专利]一种附子理中丸的质量控制方法在审
| 申请号： | 201810255385.4 | 申请日： | 2018-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN108508118A | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 张臻;江茂源;石金凤;高天慧;傅超美;章津铭;傅舒 | 申请（专利权）人： | 成都中医药大学 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定附子理中丸特定时间点甘草苷和甘草酸的溶出量并以此为基础绘制溶出曲线评价产品质量一致性的附子理中丸质量控制方法。本发明公开方法填补了附子理中丸在溶出度质量控制项目方面的空缺，加强了附子理中丸的生产质量控制，为临床用药提供了依据。 | ||
| 搜索关键词： | 理中丸 附子 质量控制 高效液相色谱法测定 质量控制项目 临床用药 溶出曲线 甘草酸 甘草苷 溶出度 溶出量 时间点 空缺 绘制 填补 生产 | ||
【主权项】：
1.一种附子理中丸溶出度检测方法，其特征在于：它包括如下步骤：(1)溶出：取待检附子理中丸，置于溶出介质中，放置时间t后，取溶出液作为供试品溶液；(2)测定溶出量：采用高效液相色谱法测定供试品溶液中甘草苷和甘草酸含量，即为附子理中丸的甘草苷和甘草酸的溶出量；所述色谱条件：色谱柱为C18柱；流动相为0.05％磷酸水溶液(A)‑乙腈(B)，梯度洗脱程序如下表；检测波长：甘草苷、甘草酸为235nm![]()
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