[发明专利]一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗冠心病的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：五灵脂15～30份，泽泻15～35份，山楂10～30份，制首乌20～30份，穿山甲15～45份，虻虫10～30份，土鳖虫10～30份，川芎15～25份，黄芪15～30份，丹参20～45份。本发明中药组合物具有化瘀止痛、通络排瘀的功效，适用于治疗气虚血瘀型冠心病患者；在临床试验中，本发明治疗冠心病的中药组合物治疗效果显著，总有效率高达90％，显效率高达72％。 1

主权项

1.一种用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：

五灵脂15～30份，泽泻15～35份，山楂10～30份，制首乌20～30份，穿山甲15～45份，虻虫10～30份，土鳖虫10～30份，川芎15～25份，黄芪15～30份，丹参20～45份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：

五灵脂15～20份，泽泻15～20份，山楂10～15份，制首乌20～25份，穿山甲15～20份，虻虫10～15份，土鳖虫10～15份，川芎15～20份，黄芪15～20份，丹参20～25份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：按照重量份数称取五灵脂15～30份，泽泻15～35份，山楂10～30份，制首乌20～30份，穿山甲15～45份，虻虫10～30份，土鳖虫10～30份，川芎15～25份，黄芪15～30份，丹参20～45份，备用；

S2：将各原料药混合，往其中加入相当于各原料药总重量5～10倍量的乙醇，浸泡1～2.0h，之后加热提取2～4次，每次1～2.0h，合并提取液；然后100‑150目滤过，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱进行超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为60～70℃时1.10～1.2的浸膏，静置，获得组分ɑ；

S3：将S2乙醇提取过的药渣加8～12倍量蒸馏水，加热回流提取2～4次，每次1.0～2.5h，合并提取液，静置，获得组分β；

S4：将组分ɑ和组分β合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0～1.15g/mL，经大孔吸附树脂柱进行精制纯化，得到中药提取物，所述提取液按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

4.根据权利要求3所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述口服药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。

5.根据权利要求3所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，S4中，精制纯化的具体过程如下：

将减压浓缩后的药液经大孔吸附树脂柱吸附，用6～12倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用4～6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到中药提取物。

6.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：按照重量份数称取五灵脂15～30份，泽泻15～35份，山楂10～30份，制首乌20～30份，穿山甲15～45份，虻虫10～30份，土鳖虫10～30份，川芎15～25份，黄芪15～30份，丹参20～45份，备用；

步骤2：将各原料药粉碎成颗粒，加水浸泡1～2.5h，将浸泡好的原料药加水煎煮2～4次，第一次加总原料药8～10倍量的水，煎煮1.5～2h，取煎液，滤过；之后加总原料3～5倍量的水，煎煮1～2h，取2～4次煎液混合，滤过得到滤液；

步骤3：将滤液减压浓缩至70～80℃时相对密度为1.1～1.2的浓缩液，置0～5℃低温冷藏20～24h；

步骤4：向步骤3得到的冷藏液中加硅藻土，过滤，滤液减压浓缩，并干燥成粉末，然后将粉末按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

7.根据权利要求6所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。