[发明专利]一种水溶性氟苯尼考粉的制备方法

摘要

本发明公开了一种水溶性氟苯尼考粉的制备方法，将氟苯尼考原粉溶于甲醇与柠檬酸的混合溶液中，制得溶液一；然后将乳化剂、包被剂和促进剂加入到水中，搅拌溶解制备得到包被溶液；再将溶液一置于低温条件下，加入助溶剂，搅拌得到溶液二；将碳酸氢钠加入包被溶液中，搅拌溶解，高压均质，得到乳化液；然后将溶液二以喷雾形式加入到搅拌条件下的乳化液中，得到溶液三；最后将溶液三通过喷雾干燥，得到氟苯尼考粉。本发明提高的制备方法得到的氟苯尼考粉具有良好的储存稳定性、复水稳定性以及水溶性，同时保持了良好的疗效。

主权项

1.一种水溶性氟苯尼考粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将氟苯尼考原粉溶于甲醇与柠檬酸的混合溶液中，制得氟苯尼考浓度为20‑30mg/ml的溶液一；步骤2，将乳化剂、包被剂和溶解促进剂加入到水中，搅拌溶解制备得到包被溶液；步骤3，将溶液一置于0‑4℃条件下，加入助溶剂，搅拌20‑30分钟，得到溶液二；步骤4，将碳酸氢钠加入包被溶液中，搅拌溶解，高压均质，得到乳化液；步骤5，将溶液二以喷雾形式加入到搅拌条件下的乳化液中，得到溶液三；步骤6，将溶液三通过喷雾干燥，得到氟苯尼考粉；其中，步骤1中所述甲醇与柠檬酸的加入质量比为15‑20:1；步骤2中所述乳化剂在包被溶液中的质量百分比浓度为2‑3%，包被剂在包被溶液中的质量百分比浓度为30‑40%，溶解促进剂在包被溶液中的质量百分比浓度为0.5‑1%，所述乳化剂为中链甘油三酸酯，所述包被剂为羧甲基淀粉钠，溶解促进剂为乙醇；步骤3中助溶剂为尿素，加入的质量为溶液一的0.5‑1%；步骤5中以喷雾形式加入的溶液二与乳化液的质量比为1:4。