[发明专利]一种阿托伐他汀钙组合物、制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810280582.1 | 申请日： | 2018-04-02 |
| 公开（公告）号： | CN108421045B | 公开（公告）日： | 2021-09-24 |
| 发明（设计）人： | 曹相林;李萍;高万峰;张中领;商丹丹 | 申请（专利权）人： | 北京海晶生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/02 | 分类号： | A61K47/02;A61K47/38;A61K31/40;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 101111 北京市北京经*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种稳定的阿托伐他汀钙组合物、制剂及其制备方法，本发明采用将处方中活性成分和碱性辅料微粉化后混悬于或溶于甲醇与纯化水的混合溶剂中采用喷雾干燥的方式制备阿托伐他汀钙制剂，得到的制剂相比原研品具有更好的稳定性，降低了不良反应，提高患者用药顺应性；同时，溶出均一性更好，生物等效性试验表明，本品与原研品生物等效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿托伐 组合 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种阿托伐他汀钙组合物，其特征在于，所述组合物包含阿托伐他汀钙，碱性辅料，羟丙纤维素，微晶纤维素，乳糖，崩解剂，吐温及硬脂酸镁，所述碱性辅料的粒径小于50μm。
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