[发明专利]一种含有瑞格列奈的固体药物组合物在审
| 申请号： | 201810327698.6 | 申请日： | 2018-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN108272777A | 公开（公告）日： | 2018-07-13 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 天津双硕医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/451;A61K47/18;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 301708 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 针对瑞格列奈原料药存在的缺陷，发明人通过制备口腔速溶膜剂的方式，将原料药固体分散于口腔速溶膜剂中，以增加制剂的水溶性，增加其生物利用度。通过控制膜剂烘干前溶液的pH来降低原料药中酰胺键的分解。同时在膜剂中增加矫味剂，提高病人的顺应性。试验证明所得口腔速溶膜剂溶出度良好，口感良好，稳定性试验表明降解杂质A和C被显著抑制，达到了本发明最初的目的。 | ||
| 搜索关键词： | 口腔速溶膜 原料药 瑞格列奈 固体药物组合物 生物利用度 稳定性试验 固体分散 矫味剂 控制膜 溶出度 顺应性 酰胺键 杂质A 烘干 降解 膜剂 制备 分解 试验 | ||
【主权项】：
1.一种含有瑞格列奈的固体药物组合物，由主药瑞格列奈，成膜材料羟丙基纤维素，增塑剂聚乙二醇400，崩解剂羧甲基淀粉钠，唾液刺激剂醋酸，矫味剂阿斯巴甜，pH调节剂氢氧化钠组成，该组合物通过如下步骤进一步制备成口腔速溶膜剂：步骤一：取瑞格列奈原料药粉碎，过100目筛，备用；步骤二：取95％乙醇作为溶剂，依次溶解唾液刺激剂，pH调节剂，瑞格列奈搅拌，备用；步骤三：取步骤二所得溶液，依次溶解增塑剂，成膜材料，分散崩解剂，搅拌，备用；步骤四：取步骤三所得溶液，用涂膜机刮涂至不锈钢板上，在50℃至60℃之间的温度烘干。将刮涂得到的膜剂剥离，剪切分装，即得；其特征在于，所述口腔速溶膜剂烘干后水分含量低于1.0％。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于天津双硕医药科技有限公司，未经天津双硕医药科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201810327698.6/，转载请声明来源钻瓜专利网。
