[发明专利]盐酸金刚烷胺软胶囊及其制备方法有效
| 申请号： | 201810381146.3 | 申请日： | 2018-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN110403913B | 公开（公告）日： | 2022-02-01 |
| 发明（设计）人： | 叶翔;刘波;沈福星;丁超;常丹;李琳 | 申请（专利权）人： | 人福普克药业（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/13;A61K47/44;A61P31/16;A61P25/00;A61P39/02;A61P25/16 |
| 代理公司： | 湖北高韬律师事务所 42240 | 代理人： | 周俊华 |
| 地址： | 430070 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸金刚烷胺软胶囊及其制备方法，所述盐酸金刚烷胺软胶囊包括：内容物混合液和软胶囊壳，其中，所述内容物混合液是混悬液，包含盐酸金刚烷胺，大豆油，卵磷脂，白蜂蜡混合物和甲基硅油，白蜂蜡混合物包含白峰蜡、氢化植物油I型和氢化植物油II型。由上述配方生产的盐酸金刚烷胺软胶囊使用白蜂蜡作为助悬剂，增加配方的粘度，使药物在配方中保持均匀性，使用卵磷脂作为乳化剂，使盐酸金刚烷胺在内容物混合液中分散均匀，增加稳定性，根据一致性评价生物等效性试验，开发的软胶囊制剂与原研制剂吻合度达到95％以上，达到跟原研制剂一样的临床效果，且制备方法生产过程简单，不会出现胶囊漏液或变形的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 金刚烷胺 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸金刚烷胺软胶囊，其特征在于，该盐酸金刚烷胺软胶囊包括：内容物混合液和软胶囊壳，其中，所述内容物混合液是混悬液，包含盐酸金刚烷胺，大豆油，卵磷脂，白蜂蜡混合物和甲基硅油。
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