[发明专利]一种分离和测定替格瑞洛中间体的异构体杂质的方法有效
| 申请号： | 201810390580.8 | 申请日： | 2018-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN110412188B | 公开（公告）日： | 2022-07-26 |
| 发明（设计）人： | 范晓梅;马培丽;栾保磊;饶万兵;刘国柱;叶艳影;丘梅燕;赵蕾;张琛霞;黄芳芳 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/60 | 分类号： | G01N30/60;G01N30/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属分析化学领域，具体涉及用液相色谱法分离和测定替格瑞洛中间体的异构体杂质的方法，其以(R‑/S‑)18冠6醚为填料的手性色谱柱，以高氯酸水溶液与乙腈的混合溶液为流动相。本发明所述分离检测方法可以将替格瑞洛中间体与其对映异构体进行有效分离，分离度可达2.16‑2.65，从而可以准确有效控制替格瑞洛的质量。本发明的方法能简单、快速、准确的分离检测出替格瑞洛中间体及其对应异构体杂质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 替格瑞洛 中间体 异构体 杂质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用液相色谱法分离测定替格瑞洛中间体及其非对映异构体的方法，其特征在于，采用以(R‑/S‑)18冠6醚为填料的手性色谱柱，以高氯酸水溶液与乙腈的混合溶液为流动相，流动相中高氯酸水溶液与乙腈的体积比为60:40至85:15，其中，高氯酸水溶液的PH值为1.0至2.0。
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