[发明专利]一种测定盐酸金刚烷胺软胶囊残留溶剂异丙醇的方法在审
| 申请号： | 201810402107.7 | 申请日： | 2018-04-28 |
| 公开（公告）号： | CN110412141A | 公开（公告）日： | 2019-11-05 |
| 发明（设计）人： | 程震;刘波;余爽;陈艳;蔡波涛;叶翔;刘毅 | 申请（专利权）人： | 人福普克药业（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/16;G01N30/68 |
| 代理公司： | 湖北高韬律师事务所 42240 | 代理人： | 周俊华 |
| 地址： | 430070 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定盐酸金刚烷胺软胶囊残留溶剂异丙醇的方法，属于药品质量检测领域。该方法为通过气相色谱法对盐酸金刚烷胺软胶囊中残留溶剂异丙醇进行检测，其中，采用规格为30m x 0.53mm x 3.0μm的J&W DB‑624色谱柱，进样，采集异丙醇特征峰，色谱条件包括：检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃；载气为氦气，载气流速为4.0mL/min，分流比为10:1；柱温为40～210℃，起始柱温为40℃，维持5分钟，以40℃/min的升温速率升至210℃，保持5min。采用本发明的方法可有效准确的检测出盐酸金刚烷胺软胶囊残留溶剂异丙醇，灵敏度高，重复性好，精密度高。 | ||
| 搜索关键词： | 异丙醇 盐酸金刚烷胺 残留溶剂 软胶囊 检测器 柱温 氢火焰离子化检测器 气相色谱法 色谱条件 载气流速 质量检测 灵敏度 分流比 色谱柱 特征峰 检测 氦气 进样 载气 采集 | ||
【主权项】：
1.一种测定盐酸金刚烷胺软胶囊残留溶剂异丙醇的方法，其特征在于，所述方法为通过气相色谱法对盐酸金刚烷胺软胶囊残留溶剂异丙醇进行检测，包括以下步骤：(1)制备异丙醇对照品溶液；(2)制备待测异丙醇样品溶液；(3)采用规格为30m x 0.53mm x 3.0μm的J&W DB‑624色谱柱，进样，采集异丙醇特征峰；其中，色谱条件包括：进样口温度：140℃；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃；载气为氦气，载气流速为4.0mL/min，分流比为10:1；柱温为40～210℃，起始柱温为40℃，维持5分钟，以40℃/min的升温速率升至210℃，保持5min。
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