[发明专利]一种药用丁基橡胶塞质量的快速鉴定方法在审
| 申请号： | 201810471810.3 | 申请日： | 2018-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN108693179A | 公开（公告）日： | 2018-10-23 |
| 发明（设计）人： | 马东风;王备战;韩治军 | 申请（专利权）人： | 郑州翱翔医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/78 | 分类号： | G01N21/78 |
| 代理公司： | 郑州优盾知识产权代理有限公司 41125 | 代理人： | 郑园;张志军 |
| 地址： | 452483 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种药用丁基橡胶塞质量的快速鉴定方法，将丁基胶塞剪切成块状；将块状的丁基胶塞放入溶剂中加盖密封；将上述密封试样装好后，放置在60℃、75%湿度的恒温恒湿箱内，存放1个月后进行检测，同时放置空白液，在同样条件下存放；检测项目：将上述试样滤除胶塞后的液体作为样液，测定pH变化值、电导率、易氧化物、不挥发物、吸光度。胶塞对不同溶剂的耐受性可以用来判定胶塞的优劣，而且可以减少胶塞与药品按药典要求的稳定试验的时间，再进行药品稳定性的试验，可以更好的达到预期目标；也可以作为胶塞配方研制时，配方优劣选择的一个检测方法使用。 | ||
| 搜索关键词： | 胶塞 药用丁基橡胶塞 丁基胶塞 快速鉴定 溶剂 检测 耐受性 电导率 药品稳定性 不挥发物 方法使用 恒温恒湿 密封试样 配方研制 稳定试验 药典要求 易氧化物 预期目标 剪切 盖密封 空白液 吸光度 放入 滤除 样液 判定 配方 试验 | ||
【主权项】：
1.一种药用丁基橡胶塞质量的快速鉴定方法，其特征在于步骤如下：（1）将丁基胶塞剪切成5×5×10mm3的块状；（2）将块状的丁基胶塞放入溶剂中加盖密封；（3）将上述密封试样装好后，放置在60℃、75%湿度的恒温恒湿箱内，存放1个月后进行检测，同时放置空白液，在同样条件下存放；（4）检测项目：将上述试样滤除胶塞后的液体作为样液，测定pH变化值、电导率、易氧化物、不挥发物、吸光度。
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