[发明专利]测定甘氨酸原料药中α晶型含量的粉末X射线衍射法在审
| 申请号： | 201810494342.1 | 申请日： | 2018-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN108956661A | 公开（公告）日： | 2018-12-07 |
| 发明（设计）人： | 卢日刚;朱健萍;李丹凤;何虹;黄慧;罗意珊;刘庄蔚;朱荣 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N23/20 | 分类号： | G01N23/20 |
| 代理公司： | 广西南宁公平知识产权代理有限公司 45104 | 代理人： | 杨立华 |
| 地址： | 530021 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定甘氨酸原料药中α晶型含量的粉末X射线衍射法，该法选择峰2θ＝19.1°作为α晶型的定量检测峰，选择峰2θ＝25.4°作为γ晶型的定量检测峰，选用两者峰强度比值为定量参数，建立标准曲线，测定α晶型的含量。结果表明，该法用于测定甘氨酸原料药中α晶型的含量，准确可靠，快速简便，可用于甘氨酸原料药中α晶型的定量分析，以更好了解市场上甘氨酸的晶型种类，为控制甘氨酸的质量提供保障。同时，发明人还利用差示扫描量热法、热重分析法、红外光谱法、拉曼光谱法、近红外光谱法对甘氨酸α晶型与γ晶型进行多晶型研究，为甘氨酸的质量标准提高提供有力依据。 | ||
| 搜索关键词： | 甘氨酸 原料药 粉末X射线衍射 定量检测 差示扫描量热法 近红外光谱法 红外光谱法 拉曼光谱法 热重分析法 定量分析 标准曲线 定量参数 质量标准 多晶型 晶型 可用 研究 | ||
【主权项】：
1.一种测定甘氨酸原料药中α晶型含量的粉末X射线衍射法，其特征在于选择α晶型的特征衍射峰与γ晶型特征衍射峰的峰强度比值为定量参数，建立标准曲线，测定α晶型的含量。
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