[发明专利]能够快速崩解的他克莫司缓释片剂组合物有效
| 申请号： | 201810554162.8 | 申请日： | 2018-06-01 |
| 公开（公告）号： | CN108379235B | 公开（公告）日： | 2020-06-23 |
| 发明（设计）人： | 韩敏;刘玉艳;傅立峰 | 申请（专利权）人： | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K31/436;A61P37/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310011 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及能够快速崩解的他克莫司缓释片剂组合物。具体涉及一种呈片剂形式的药物组合物，该组合物中包含：他克莫司、乙基纤维素、胶质、水不溶性稀释剂、水溶性稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂。本发明片剂能够快速崩解，并且该片剂快速崩解后形成的细小颗粒在进入胃肠道后活性药物他克莫司能缓慢释放，呈现独特的快速崩解、缓释特征。此外，本发明片剂在酸性条件下的溶出性能与弱酸性条件下的溶出性能基本上无差异。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法，以及它们作为免疫抑制在用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应的临床治疗中的用途。 | ||
| 搜索关键词： | 能够 快速 崩解 克莫司缓释 片剂 组合 | ||
【主权项】：
1.制备呈片剂形式的药物组合物的方法，该组合物中包含：活性药物、乙基纤维素、胶质、水不溶性稀释剂、水溶性稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂；该方法包括如下步骤：活性药物和乙基纤维素预先用乙醇溶解后，与胶质溶液混合，再与水不溶性稀释剂混合，除去溶剂所得干颗粒再与其它辅料混合的，接着将所得混合物压制成片剂。
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