[发明专利]瑞舒伐他汀钙组合物的制备方法有效
| 申请号： | 201810604975.3 | 申请日： | 2018-06-13 |
| 公开（公告）号： | CN108686222B | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 陈登俊;李春妮;程开生;孙宏张;张蓉 | 申请（专利权）人： | 合肥合源药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/02 | 分类号： | A61K47/02;A61K31/505;A61P3/06 |
| 代理公司： | 南京苏科专利代理有限责任公司 32102 | 代理人： | 孙立冰 |
| 地址： | 230031 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及瑞舒伐他汀钙组合物的制备方法。其特征是：采用轻质氧化镁；制粒包括首次制粒和二次制粒过程，首次制粒过程包括将瑞舒伐他汀钙、轻质氧化镁、填充剂加入湿法制粒机中混合均匀后，以水作为润湿剂制粒；二次制粒包括将首次制粒颗粒、填充剂混合均匀后，将保护剂溶于水作为粘合剂制粒，再将经两次次制粒的颗粒与崩解剂、润滑剂混合均匀后压片或灌装胶囊，即得。本发明制备方法制得的产品无片剂外观发灰或发黑问题，能够保证长期贮存的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 瑞舒伐 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含瑞舒伐他汀钙固体制剂的制备方法，包括：将瑞舒伐他汀钙、氧化镁和药用辅料混合后制粒，颗粒与崩解剂、润滑剂混合均匀后压片或灌装胶囊，即得，其特征是：所述的氧化镁为轻质氧化镁；制粒包括首次制粒和二次制粒过程，首次制粒过程包括将瑞舒伐他汀钙、轻质氧化镁、填充剂加入湿法制粒机中混合均匀后，以水作为润湿剂制粒；二次制粒包括将首次制粒颗粒、填充剂混合均匀后，将保护剂溶于水作为粘合剂制粒。
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