[发明专利]一种人血载脂蛋白A1制品的制备方法及应用

摘要

本发明公开了一种人血载脂蛋白A1制品的制备方法及应用，是属于生物制药领域，该制品不仅可以降低血脂，更重要的是能够去除动脉粥样硬化斑块，可用于预防和治疗动脉硬化性心脑血管疾病，是一个世界级重大创新药物，将开创人类治疗以动脉粥样硬化为病理基础的心脑血管疾病新时代，人血载脂蛋白A1制品的制备方法是用适当浓度的硫酸铵溶液将人血浆中的载脂蛋白A1分离出来，获得的载脂蛋白A1组分用草酸钾分段除去右旋糖酐硫酸脂，超滤除去杂质后进行除菌过滤，病毒灭活，分装，冷冻干燥等方法制备而成，具有能综合利用血浆中各种蛋白成分，生产方法具有操作简单，投资较低，获得的制品稳定性和安全性好等优点。

主权项

1.一种人血载脂蛋白A1制品的制备方法，其包括以下步骤：/nA、取血浆适量加蒸馏水等量稀释，加枸橼酸钠至0.1%-1％，加氯化钠至0.2%-1.5％，搅匀后加饱和硫酸铵溶液至30%-80％饱和度，再次搅匀后放置令其沉淀完全，用滤布过滤或用续流离心机离心，沉淀移作它用；收集滤液或离心上清液，补加硫酸铵至50%-95%的浓度，沉淀完全后用滤布过滤或续流离心，清液移作他用，收集二次沉淀备用；/nB、取步骤A中之二次沉淀加适量水溶解，超滤或透析除去残余硫酸铵，收集超滤液或透析内液，加右旋糖酐硫酸脂至0.2%-0.8％，使右旋糖酐硫酸脂的２价阴离子成0.2Ｍ，搅拌到全溶，放置1６小时以上，离心收集沉淀，上清液移做它用，沉淀用适当浓度草酸盐溶解，过滤或离心除去生成之沉淀，上清液超滤或透析除去草酸盐，用巴士德法病毒灭活，除菌过滤，分装，冷冻干燥制成粉末剂型。/n