[发明专利]一种普瑞巴林缓释组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201810608326.0 | 申请日： | 2018-06-13 |
| 公开（公告）号： | CN110585153A | 公开（公告）日： | 2019-12-20 |
| 发明（设计）人： | 朱朝露;吴昀;胡美娜;卢迪;赵焰平 | 申请（专利权）人： | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K9/32;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/32;A61K31/197;A61P3/10;A61P25/00;A61P31/22 |
| 代理公司： | 11413 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 张函;王春伟 |
| 地址： | 100176 北京市*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种普瑞巴林缓释组合物，其包含：(a)活性成分，所述活性成分包含普瑞巴林或其药学上可接受的盐、或水合物；(b)基质形成剂；(c)溶胀剂；和(d)凝胶剂；其中，所述溶胀剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚氧乙烯中的一种或至少两种的组合。本发明提供的普瑞巴林缓释组合物，其接触水性介质可快速体积膨胀，超过人体胃幽门直径(13mm)，因此可以延长胃排空时间以增加普瑞巴林在胃中的滞留时间，提高了普瑞巴林在小肠和升结肠中的吸收；同时，本发明提供的普瑞巴林缓释组合物实现了24小时缓慢释放，可以实现QD(每日一次)给药，减少服药次数，提高病人的依从性。 | ||
| 搜索关键词： | 普瑞巴林 缓释组合物 溶胀剂 水合物 低取代羟丙基纤维素 交联羧甲基淀粉钠 羧甲基纤维素钠 幽门 基质形成剂 缓慢释放 聚氧乙烯 水性介质 体积膨胀 小肠 可接受 凝胶剂 胃排空 依从性 自交联 给药 服药 滞留 吸收 | ||
【主权项】：
1.一种普瑞巴林缓释组合物，其包含：/n(a)活性成分，所述活性成分包含普瑞巴林或其药学上可接受的盐、或水合物；/n(b)基质形成剂；/n(c)溶胀剂；和/n(d)凝胶剂；/n其中，所述溶胀剂包含交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚氧乙烯中的一种或至少两种的组合；优选地，所述溶胀剂包含交联羧甲基淀粉钠，并包含低取代羟丙基纤维素、聚氧乙烯中的至少一种；更优选地，所述溶胀剂包含交联羧甲基淀粉钠及聚氧乙烯。/n
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