[发明专利]一种安神补脑液多指标定量指纹图谱建立方法及其应用

摘要

本发明涉及对安神补脑液中化学成分进行分析鉴别、含量测定及质量控制，具体涉及一种安神补脑液多指标定量指纹图谱建立方法及其应用。本发明建立方法包括对照溶液的制备、供试样品的制备、高效液相色谱法测定、建立指纹图谱、确定定量检测指标和质量控制步骤。本发明通过多指标成分的定量分析和指纹图谱技术建立安神补脑液HPLC多指标定量指纹图谱，对其进行综合的质量评价，为安神补脑液的质量控制提供了科学依据和技术支持。

主权项

1.一种安神补脑液多指标定量指纹图谱的建立方法，所述安神补脑液包括：由鹿茸、制何首乌、淫羊藿、干姜、甘草、大枣、维生素B1，其特征在于，包括以下步骤：(1)对照品溶液的制备精密称取维生素B1、次黄嘌呤、甘草苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷、甘草酸、6‑姜辣素和大黄素，分别加入甲醇溶解各稀释成浓度为100‑200μg·mL‑1的溶液，即得；(2)供试样品的制备取安神补脑液样品，摇匀，过0.22μm微孔滤膜，备用；(3)高效液相色谱法测定将步骤(1)对照品溶液、步骤(2)的供试样品进行高效液相色谱法测定，色谱条件为：色谱柱：Waters XELECTTM HSS T3色谱柱，规格：4.6mm×250mm，5μm；流动相：乙腈‑0.4％甲酸水溶液；检测波长为230‑280nm；柱温：20‑35℃；进样量为10μL；(4)建立指纹图谱、确定定量检测指标取10批次安神补脑液按步骤(2)方法制备得到10个供试样品溶液，按步骤(3)分别进行高效液相色谱分析，记录色谱图；依据10批次次安神补脑液的指纹图谱，确定40个特征峰，其中1号峰为维生素B1、3号峰为次黄嘌呤、25号峰为甘草苷、27号峰为2,3,5,4'‑四羟基二苯乙烯葡萄糖苷，35号峰为淫羊藿苷，37号峰为甘草酸，38号峰为6‑姜辣素，40号峰为大黄素；并确定定量检测指标；(5)质量控制以步骤(4)确定的定量检测指标为检测指标，按步骤(3)对样品中相应指标进行定量检测，检测结果与步骤(4)所得指标平均值进行比较，即得。