[发明专利]用超高效液相色谱法测定复方利血平片中5种组分溶出度的方法

摘要

本发明公开了一种用超高效液相色谱法测定复方利血平片中5种组分溶出度的方法，涉及分析化学领域。该方法以由流动相A和流动相B组成的流动相进行梯度洗脱；流动相A为含有己烷磺酸盐的水溶液，其中，己烷磺酸盐浓度为0.05％‑0.1％、pH为2.5‑3.0；流动相B为甲醇和乙腈的混合溶液，流动相B中的甲醇和乙腈的体积比为4.5‑5.5:1；可以有效地将复方利血平片中的维生素B1、维生素B6、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪5种组分分离出峰，理论塔板数和分离度均符合要求，分离效果明显，通过外标法即可测得复方利血平片中5种组分的溶出度；该方法具有简单、快速、灵敏度高、选择性好等特点。

主权项

1.一种用超高效液相色谱法测定复方利血平片中5种组分溶出度的方法，其特征在于，5种组分分别是：维生素B1、维生素B6、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪；所述方法包括如下步骤：取复方利血平片溶出待测液，以由流动相A和流动相B组成的流动相进行梯度洗脱；流动相A为含有己烷磺酸盐的水溶液，其中，己烷磺酸盐浓度为0.05％‑0.1％、pH为2.5‑3.0；流动相B为甲醇和乙腈的混合溶液，流动相B中的甲醇和乙腈的体积比为4.5‑5.5:1；梯度洗脱的程序如下：时间流动相A流动相B0‑0.3min94％6％0.3‑3min94‑40％6‑60％3‑4.7min40％60％4.7‑5.0min40‑94％60‑6％5.0‑6.8min94％6％表中，在第0‑0.3min的时间范围，是以等度洗脱方式进行，流动相A的体积比为94％，流动相B的体积比为6；在第0.3‑3min的时间范围，以梯度洗脱方式进行，流动相A的体积比为由在第0.3min的94％变为第3min的40％，流动相B的体积比为由在第0.3min的6％变为第3min的60％；在第3‑4.7min的时间范围内，以等度洗脱方式进行，流动相A的体积比为40％，流动相B的体积比为60％；在第4.7‑5.0min的时间范围，以梯度洗脱方式进行，流动相A的体积比为第4.7min的40％变为第5min的94％，流动相B的体积比为由第4.7min的60％变为第5min的6％；在第5.0‑6.8min的时间范围内，以等度洗脱方式进行，流动相A的体积比为94％，流动相B的体积比为6％；其中，色谱柱为Waters Acquity H‑Class CYANO色谱柱。