[发明专利]一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法有效
| 申请号： | 201810723789.1 | 申请日： | 2018-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN110680925B | 公开（公告）日： | 2022-10-11 |
| 发明（设计）人： | 庄贤韩;王瑞云;刘伦俊 | 申请（专利权）人： | 山东迪星生物技术有限公司;上海百曜生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/26 | 分类号： | A61K47/26;A61K9/00 |
| 代理公司： | 上海光华专利事务所(普通合伙) 31219 | 代理人： | 许亦琳;余明伟 |
| 地址： | 257091 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药领域，具体涉及一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法。本发明人经研究发现，采用活性炭吸附和钛棒过滤相结合方法，可去除乳糖中存在的残留微量蛋白和其他杂质，纯化所得的乳糖可用于注射剂产品。亦即，本发明制备方法获得的药用乳糖，杂质蛋白的含量小于或等于200ppm，较佳地，杂质蛋白含量小于或等于100ppm；所述乳糖中内毒素含量小于或等于5EU/g，较佳情况下，内毒素含量小于或等于0.5EU/g，可适用于注射。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 适用于 注射 药用 乳糖 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种适用于注射的药用乳糖的制备方法，包括如下步骤：(1)溶解：将乳糖原料投入到水中，溶解，至乳糖饱和；(2)吸附：在步骤(1)获得的乳糖水溶液中加入活性炭，混合均匀，获得乳糖和活性炭的混合液；(3)过滤：将步骤(2)获得的乳糖和活性炭的混合液进行过滤，收集澄清滤液，获得乳糖饱和水溶液；(4)结晶：将步骤(3)获得的乳糖饱和水溶液，冷却结晶，获得乳糖晶体的混合液；(5)脱水：将步骤(4)获得的乳糖晶体的混合液，进行脱水，获得乳糖湿糖；(6)干燥：将步骤(5)获得的乳糖湿糖进行烘干，即得。/n
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