[发明专利]一种复方胰酶散微生物限度检查方法在审
| 申请号： | 201810743224.X | 申请日： | 2018-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN108823278A | 公开（公告）日： | 2018-11-16 |
| 发明（设计）人： | 滕宝霞;杜海娟 | 申请（专利权）人： | 甘肃省药品检验研究院 |
| 主分类号： | C12Q1/04 | 分类号： | C12Q1/04;C12Q1/06;C12Q1/10;C12R1/19;C12R1/42;C12R1/01 |
| 代理公司： | 北京轻创知识产权代理有限公司 11212 | 代理人： | 王新生 |
| 地址： | 730000 *** | 国省代码： | 甘肃;62 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种复方胰酶散微生物限度检查方法，屎肠球菌排除试验：采用涂布方法，分辨屎肠球菌与其它需氧菌的菌落；供试液制备：称取复方胰酶散10g加pH7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液100ml,混匀，制成1：10供试液；需氧菌总数(除屎肠球菌外)检查试验；霉菌和酵母菌总数检查试验；大肠埃希菌检查试验；沙门菌检查试验：取复方胰酶散10g加到灭菌的三角瓶中，加入100ml胰酪大豆胨液体培养基，按《中国药典》2015年版四部147页沙门菌检查进行试验。本发明按照《中国药典》2015年版四部规定与要求，进行微生物限度方法适用性试验研究，建立复方胰酶散微生物限度检验方法。解决微生物限度无检查方法的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 胰酶 检查试验 屎肠球菌 微生物限度检查 微生物限度 供试液 沙门菌 需氧菌 试验 氯化钠 微生物限度检验 酵母菌 蛋白胨缓冲液 大肠埃希菌 方法适用性 液体培养基 试验研究 总数检查 大豆胨 三角瓶 菌落 霉菌 灭菌 称取 混匀 制备 分辨 检查 | ||
【主权项】：
1.一种复方胰酶散微生物限度检查方法，其特征在于：S1、屎肠球菌排除试验：采用涂布方法，分辨屎肠球菌与其它需氧菌的菌落；S2、供试液制备：称取复方胰酶散10g加pH7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液100ml,混匀，制成1：10供试液；S3、需氧菌总数(除屎肠球菌外)检查试验：取复方胰酶散1：10供试液0.2ml，置直径90mm的无菌平皿上，涂布3个平皿，按《中国药典》2015年版四部144页平皿法进行检查。；S4、霉菌和酵母菌总数检查试验：取复方胰酶散1：10供试液0.2ml，置直径90mm的无菌平皿上，涂布3个平皿，按《中国药典》2015年版四部144页平皿法进行检查；若因沙氏葡萄糖琼脂培养基生长的细菌使霉菌和酵母菌的计数结果不符合微生物限度的要求，使用玫瑰红钠琼脂培养基进行霉菌和酵母菌总数测定；S5、大肠埃希菌检查试验：取1：10的供试液10ml至100ml胰酪大豆胨液体中，按《中国药典》2015年版四部147页大肠埃希菌进行检查；S6、沙门菌检查试验：取复方胰酶散10g加到灭菌的三角瓶中，加入100ml胰酪大豆胨液体培养基，按《中国药典》2015年版四部147页沙门菌检查进行试验。
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