[发明专利]一种多种维生素注射剂杂质的检测方法在审
申请号: | 201810765320.4 | 申请日: | 2018-07-12 |
公开(公告)号: | CN110715995A | 公开(公告)日: | 2020-01-21 |
发明(设计)人: | 胡军;付国莉;田琳;谢景凤;刘烽;张勇 | 申请(专利权)人: | 北京藏卫信康医药研发有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 11256 北京市金杜律师事务所 | 代理人: | 杨宏军;李国卿 |
地址: | 100085 北京市海*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种多种维生素注射剂杂质的分析检测方法,属药物分析领域,主要涉及多种维生素注射剂中草酸、3‑氨基丙醇、视黄醇、α‑生育酚、甲萘醌、维生素K | ||
搜索关键词: | 维生素注射剂 草酸 顺式异构体 氨基丙醇 分析检测 药物分析 甲萘醌 生育酚 视黄醇 维生素 检测 | ||
【主权项】:
1.一种多种维生素注射剂草酸杂质的检测方法,特征在于含有以下步骤:/n(1)供试品溶液制备:取多种维生素注射剂溶液,或冻干粉针剂加水溶解,加稀醋酸与氯化钙试液,摇匀,放置,加水并与对照溶液体积一致,作为供试品溶液;/n(2)中间溶液的制备:同法取多种维生素注射剂溶液,或冻干粉针剂加水溶解,同法操作,至“放置”后过滤,取滤液;/n(3)对照溶液制备:精密量取草酸溶液,草酸溶液量可相当于维生素C量的0.2%~0.5%,加入(2)的滤液中,摇匀,放置,作为对照溶液;/n(4)检测:比较供试品溶液产生的混浊与对照溶液产生的混浊,即得。/n
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