[发明专利]一种血糖质控液配置方法在审
申请号: | 201810786596.0 | 申请日: | 2018-07-17 |
公开(公告)号: | CN110726833A | 公开(公告)日: | 2020-01-24 |
发明(设计)人: | 刘峻 | 申请(专利权)人: | 上海瀚联诊断科技有限公司 |
主分类号: | G01N33/50 | 分类号: | G01N33/50;G01N27/26 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 201203 上海市浦东新区自由*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明提供的血糖质控液配置方法,包括如下步骤:(1)装3000ml磷酸盐稀释剂于5000ml烧杯中,把烧杯置于磁力搅拌器上,让搅拌转子匀速转动起来,并且用蒸馏水或纯化水做溶剂;(2)然后在磁力搅拌器缓慢搅拌的情况下,往5000ml烧杯中匀速加入52.3g(葡萄糖质控液水平2:122.51g)β‑D(+)无水葡萄糖,不断搅拌约30min。本发明提供的配制方法精准度高,且可以作为多种品牌的POCT血糖仪的质量控制,能够满足临床室内、室间质量控制应用的需要,同时节省总体试剂的使用成本。 | ||
搜索关键词: | 烧杯 磁力搅拌器 质量控制 血糖 稀释剂 蒸馏水 葡萄糖质控 无水葡萄糖 缓慢搅拌 搅拌转子 匀速转动 磷酸盐 纯化水 精准度 质控液 溶剂 品牌 配制 室内 配置 应用 | ||
【主权项】:
1.一种血糖质控液配置方法,其特征在于,包含如下步骤:/n1.1溶解原材料的溶剂体积需为目标体积的60wt%;/n1.2先配制成浓溶液再进一步稀释;/n1.3添加顺序为先添加TritonX-100后添加Parmetol K40;/n还包括:/n2.1装3000ml磷酸盐稀释剂于5L烧杯中,把烧杯置于磁力搅拌器上,让搅拌转子匀速转动起来,其中,所述磷酸盐稀释剂包含:磷酸二氢钾添加量0.055wt%,二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237wt%—0.238wt%,氯化钾添加量0.15wt%,硝酸钠添加量浓度为0.019wt%—0.020wt%,二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038wt%—0.040wt%,TritonX-100即曲拉通-100,分子式:C14H22O(C2H4O)n,添加量为0.005wt%—0.0055wt%,Parmetol K40添加量为0.05wt%—0.06wt%,,用蒸馏水或纯化水做溶剂;/n2.2然后缓慢往5L烧杯中加入52.3gβ-D(+)无水葡萄糖,放于磁力搅拌器上不断搅拌约30min;/n2.3等上述化学品完全溶解后,用磷酸盐稀释剂定容至5L;/n2.4移取所述步骤2.3的混合溶液500ml于另一5L烧杯中,用磷酸盐稀释剂定容至5L,放于磁力搅拌器上不断搅拌30min,静置30min;/n2.5溶解均匀后,即得灌装前溶液,在过滤器中放入三蒸水中浸泡过的0.22um的醋酸纤维滤膜,过滤三次,即为需要的5.80mmol/L的葡萄糖质控液;/n2.6若溶液是澄清透明状,则取样检测,连做三批,开始测试其准确性,若有沉淀和浑浊现象则祛除,重新配制;/n2.7测试合格后,再用所述的5.80mmol/L的葡萄糖质控液进行上机验证试验。/n
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