[发明专利]一种妥洛特罗透皮贴剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种妥洛特罗透皮贴剂，属于透皮药物制剂领域。本发明将妥洛特罗制备为药物贮库，包括妥洛特罗、促渗剂、卡波姆、聚硅氧烷压敏胶，通过使用特定基质组合及用量，控制释药速率，最终实现可稳定释药24小时的目的。通过睡前贴敷，使血药浓度在患者呼吸功能容易下降的深夜至清晨达到峰浓度，从而改善呼吸功能，连续使用无蓄积作用，减少了药物的不良反应。并且本发明的妥洛特罗贴剂受环境变化影响较小，能够稳定地长时间保存。用于支气管哮喘和慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗。

主权项

1.一种妥洛特罗透皮贴剂，由无渗透性的背衬层、药物贮库、粘胶层组成，所述药物贮库含有妥洛特罗、促渗剂、卡波姆和压敏胶；其特征在于，所述压敏胶为聚硅氧烷压敏胶，所述卡波姆选自卡波姆934，所述促渗剂选自油酸；所述粘胶层选自硅橡胶压敏胶，所述药物贮库还含有稀释剂和乳化剂，所述乳化剂选自聚山梨醇酯20，所述稀释剂为异丙醇；各原料的用量如下：药物溶液：药物贮库：药物溶液          200mL卡波姆934         20g聚硅氧烷压敏胶    5g所述背衬层选自多层复合铝箔、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯和无纺布中的一种。