[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途有效
申请号: | 201810810160.0 | 申请日: | 2018-07-23 |
公开(公告)号: | CN109020902B | 公开(公告)日: | 2020-06-02 |
发明(设计)人: | 左伟;张建楼;初野;季子建 | 申请(专利权)人: | 唯智医药科技(北京)有限公司 |
主分类号: | C07D239/70 | 分类号: | C07D239/70;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/88 |
代理公司: | 哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司 23211 | 代理人: | 张勇 |
地址: | 100176 北京市北京经济*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明属医药技术领域,尤其涉及一种瑞舒伐他汀钙杂质及其制备方法与用途,该杂质及其相关光学异构体可通过瑞舒伐他汀钙氧化杂质Ⅲ及其光学异构体或瑞舒伐他汀钙Ⅳ及其相关光学异构体光降解后分离得到,该杂质为首次发现,其标准品可用于瑞舒伐他汀钙药物中杂质的定性分析、定量检测,解决了目前尚无该杂质的标准品作为分析对照的技术难题。同时解决了在该药物研究过程中无法对光照降解的未知杂质进行有效归属的难题,为深入研究瑞舒伐他汀钙药物的降解途径和降解机理提供了思虑,从而为研发更加安全、有效、质量可控的瑞舒伐他汀药物奠定了基础。 | ||
搜索关键词: | 一种 瑞舒伐 杂质 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】:
1.一种化合物,其特征在于:所述化合物包括式I或式II所示的化学结构式:式I中,R为金属离子,包括钠离子、钾离子、钙离子、镁离子、锌离子、铵离子、锂离子中的一种或多种。
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