[发明专利]一种注射用氢溴酸右美沙芬及其制备方法在审
申请号: | 201810821148.X | 申请日: | 2018-07-24 |
公开(公告)号: | CN108836943A | 公开(公告)日: | 2018-11-20 |
发明(设计)人: | 周志东;王逸维;沈益东 | 申请(专利权)人: | 江苏金丝利药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K47/26;A61K31/485;A61P11/14 |
代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人: | 黄冠华 |
地址: | 214205 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用氢溴酸右美沙芬及其制备方法,氢溴酸右美沙芬,赋形剂和注射用水。本发明氢溴酸右美沙芬的制备方法中选取甘露醇作为赋形剂,称取处方量的氢溴酸右美沙芬,加入注射用水搅拌至完全溶解,后加入针用活性炭搅匀加热至55‑60℃,保温30分钟,再冷却至室温,除菌过滤时,选用孔径为0.22mm的滤膜,预冻和干燥的过程中,预冻温度为‑40℃,预冻时间为2小时,真空度为20Pa,冷阱温度为‑50℃,升华时间为10小时,制品温度为35℃,干燥时间为4小时,解决了制备注射用氢溴酸右美沙芬的成型问题和复溶性问题,工艺简单,操作方便。 | ||
搜索关键词: | 氢溴酸右美沙芬 制备 预冻 注射用水 注射 赋形剂 称取处方量 针用活性炭 成型问题 除菌过滤 完全溶解 复溶性 甘露醇 再冷却 搅匀 冷阱 滤膜 加热 保温 升华 | ||
【主权项】:
1.一种注射用氢溴酸右美沙芬,其特征在于:其处方组成包括氢溴酸右美沙芬,赋形剂,和注射用水。
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