[发明专利]一种检测甲硝唑凝胶皮肤透过性的方法在审
申请号: | 201810821505.2 | 申请日: | 2018-07-24 |
公开(公告)号: | CN109085261A | 公开(公告)日: | 2018-12-25 |
发明(设计)人: | 张英帅;白璐;凌勇根;龚云;王伶;刘逆夫 | 申请(专利权)人: | 株洲千金药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N33/15 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人: | 王文君;郭奥博 |
地址: | 412007 湖南*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 本发明涉及一种检测甲硝唑凝胶皮肤透过性的方法,包括如下步骤:(1)在测试皮肤的一侧表面均匀涂布甲硝唑凝胶供试品,另一侧表面与接收液接触,所述接收液为0.8~1%氯化钠水溶液;在31~33℃的恒温水浴环境中使供试品透过所述测试皮肤并进入接收液中;(2)从所述接收液中定时取多组接收样品;(3)将定时取样获得的各组接收样品分别注入高效液相色谱仪中,以甲硝唑作为对照品,采用外标法测定各组接收样品中甲硝唑的浓度;(4)计算甲硝唑的累积透过量,并计算其是否符合零级动力学释放规律。本发明提供的检测方法便捷、高效、准确性高,可以用于工业化生产中评价甲硝唑凝胶的透皮吸收效果,继而用于评价甲硝唑凝胶的产品质量。 | ||
搜索关键词: | 甲硝唑 凝胶 接收液 皮肤透过性 测试皮肤 供试品 种检测 高效液相色谱仪 表面均匀涂布 恒温水浴环境 氯化钠水溶液 零级动力学 外标法测定 定时取样 透皮吸收 对照品 透过量 组接收 释放 检测 | ||
【主权项】:
1.一种检测甲硝唑凝胶皮肤透过性的方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)在测试皮肤的一侧表面均匀涂布甲硝唑凝胶供试品,另一侧表面与接收液接触,所述接收液为0.8~1%氯化钠水溶液;在31~33℃的恒温水浴环境中使供试品透过所述测试皮肤并进入接收液中;(2)从所述接收液中定时取多组接收样品,取样后加入等量同温的接收液;(3)将定时取样获得的各组接收样品分别注入高效液相色谱仪中,以甲硝唑作为对照品,采用外标法测定各组接收样品中甲硝唑的浓度;(4)计算甲硝唑的累积透过量,并计算其是否符合零级动力学释放规律。
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