[发明专利]一种提高二氢吡啶固体制剂稳定性工艺有效
| 申请号： | 201810844197.5 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN109010288B | 公开（公告）日： | 2020-12-08 |
| 发明（设计）人： | 李新;李阳;王永永 | 申请（专利权）人： | 洛阳瑞华动物保健品有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/4422;A61K47/20;A61K47/10;A61K47/26;A61P3/02;A61P15/08 |
| 代理公司： | 北京华夏正合知识产权代理事务所(普通合伙) 11017 | 代理人： | 韩登营 |
| 地址： | 471000 河南省洛阳*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种提高二氢吡啶固体制剂稳定性工艺，它包括以下步骤：S1、在反应釜中加入二氢吡啶有机溶剂，搅拌使完全溶解，得到二氢吡啶溶液。S2、另取洁净容器加入表面活性剂用纯化水搅拌使溶解，得到表面活性剂溶液。S3、取辅料粉碎、过60目筛备用。S4、将粉碎过筛后的辅料置流化床中，控制物料温度始终在45℃以下。S5、待S1中所述的二氢吡啶溶液经喷雾干燥后，更换用S2中所述的表面活性剂溶液喷雾干燥，控制水分不得过3.0％，即得一种稳定性较好的二氢吡啶制剂。本发明中水溶性辅料结合表面活性剂的技术方案可提高二氢吡啶固体制剂的稳定性，同时改善了二氢吡啶溶水性差的现状。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 提高 二氢吡啶 固体 制剂 稳定性 工艺 | ||
【主权项】：
1.一种提高二氢吡啶固体制剂稳定性工艺，其特征在于，它包括以下步骤：S1、在反应釜中加入4‑6重量份的二氢吡啶与100‑150重量份的有机溶剂，搅拌并升温至60‑65℃，在60℃的环境中保温0.3‑0.5h，保温过程中持续搅拌使二氢吡啶完全溶解，得到二氢吡啶溶液；S2、另取洁净容器加入5‑10重量份的表面活性剂，加入30‑50重量份的纯化水搅拌使溶解，得到表面活性剂溶液；S3、取90‑100重量份的辅料粉碎、过60目筛备用；S4、将粉碎过筛后的辅料置流化床中，开启蒸汽阀门调节通入量使物料温度缓缓上升到45℃开启喷雾，控制物料温度始终在45℃以下；S5、待S1中所述的二氢吡啶溶液经喷雾干燥后，更换用S2中所述的表面活性剂溶液喷雾干燥，控制水分不得过3.0％，即得一种稳定性较好的二氢吡啶制剂。
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