[发明专利]一种新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法在审
| 申请号： | 201810847905.0 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN108982831A | 公开（公告）日： | 2018-12-11 |
| 发明（设计）人： | 黄信用;吕崇翔;曹春梅 | 申请（专利权）人： | 金华市强盛生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/531 | 分类号： | G01N33/531 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 321000 浙江省金华市金华*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法，所述试剂盒包括：试剂1，所述试剂1为pH＝8.0～9.4的甘氨酸缓冲体系，含有0.1～0.5g/L的高分子促聚剂、1～10g/L的表面活性剂和0.5～10g/L的电解质；试剂2，所述试剂2为pH＝6.5～7.3的MES缓冲体系，含有2.5～3g/L的羊抗人补体C3多克隆抗体、2.5～5mL/L的羊抗人补体C3多克隆抗体包被的胶乳、1～10g/L的表面活性剂和0.5～10g/L的电解质。本发明具有检测灵敏度高，准确度高，精密度好，检测范围内线性好，稳定性好，生产成本低，且抗干扰性能较强的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 试剂盒 电解质 表面活性剂 多克隆抗体 新型胶乳 增强免疫 比浊法 人补体 羊抗 制备 甘氨酸缓冲 检测灵敏度 抗干扰性能 生产成本低 准确度 胶乳 缓冲体系 促聚剂 包被 检测 | ||
【主权项】：
1.一种新型胶乳增强免疫比浊法试剂盒中试剂2的制备方法，其特征在于，所述试剂盒包括：试剂1，所述试剂1为pH＝8.0～9.4的甘氨酸缓冲体系，含有0.1～0.5g/L的高分子促聚剂、1～10g/L的表面活性剂和0.5～10g/L的电解质；试剂2，所述试剂2为pH＝6.5～7.3的MES缓冲体系，含有2.5～3g/L的羊抗人补体C3多克隆抗体、2.5～5mL/L的羊抗人补体C3多克隆抗体包被的胶乳、1～10g/L的表面活性剂和0.5～10g/L的电解质；该方法包括如下步骤：1)用pH＝6.5～7.3的MES缓冲液将羧基微球稀释至1～2g/L，再加入NHS和EDC，15～25℃下反应20～30分钟得到活化胶乳；2)向活化胶乳中加入包被用的羊抗人补体C3多克隆抗体，在25～37℃下振摇孵育2～4小时，制得羊抗人补体C3多克隆抗体包被的胶乳；3)根据所述试剂2的各组分浓度，向pH＝6.5～7.3的MES缓冲液中加入表面活性剂、电解质和羊抗人补体C3多克隆抗体，然后加入步骤2)制得的羊抗人补体C3多克隆抗体包被的胶乳；4)用0.2μL尼龙膜过滤除菌和大颗粒，得试剂2。
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