[发明专利]一种嵌入式双层白芨敷料的制备方法

摘要

本发明涉及一种嵌入式双层白芨敷料的制备方法，属于生物医药技术领域。制备方法采用白芨多糖溶于水，脱泡后配成白芨多糖铸膜液，取部分白芨多糖铸膜液用氢氧化钠去乙酰基，得到嵌入层铸膜液，先将白芨多糖铸膜液低温冻结成型膜，在型膜表面刻槽，再将嵌入层铸膜液倒入刻槽型膜上低温下冻结成双层型膜，将双层型膜再经冷冻干燥后得到嵌入式双层白芨敷料。本发明利用刻槽和冷冻法制备双层敷料，其嵌合可靠，工艺简单。普通冷冻干燥法获得的多孔结构保证了敷料整体的柔软性和对渗透液的吸收，有利于伤口的愈合。嵌入层低水溶性白芨多糖分子解决了现存白芨敷料在使用时面临的易溶粘连难贴服的问题，同时底层保留了白芨敷料的全部医用功效。

主权项

1.一种嵌入式双层白芨敷料的制备方法，其特征在于，制备方法按以下步骤进行：a白芨多糖的提取将干燥的白芨茎块与蒸馏水以质量比1:3～1:10的比例浸泡，浸泡时间为3～20min，浸泡温度为25～40℃，纱布过滤，除掉可溶和不溶于水的杂质，收集初步清洁的白芨茎块于30～50℃烘箱干燥18～24h；将初步清洁干燥后的白芨茎块与无水乙醇以质量比1:3～1:10的比例浸泡，浸泡时间为1～3h，浸泡温度为20～30℃，纱布过滤，除掉可溶性色素，收集白芨茎块于30～50℃烘箱干燥18～24h；取除去色素后的白芨茎块与蒸馏水以质量比1:3～1:10的比例浸泡，浸泡时间为0.5～3h，浸泡温度为50～90℃，纱布过滤，收集白芨多糖滤液；将提取白芨多糖滤液后的白芨茎块继续提取白芨多糖滤液的浸泡和过滤过程3～10次，所加蒸馏水的质量不变，合并分次收集的白芨多糖滤液，并置于30～80℃的旋转蒸发仪中浓缩，获得质量浓度为1.5～5％的白芨多糖浓缩液；向获得的白芨多糖浓缩液中加入无水乙醇搅拌，醇沉，过滤得到沉淀，并用无水乙醇洗涤过滤得到的沉淀，其中，醇沉所加无水乙醇的体积为白芨多糖浓缩液体积的1～2倍，洗涤沉淀物次数为2～10次，每次洗涤时间为1～5min，将洗涤后的白芨多糖置于烘箱中干燥，干燥温度为40～80℃，制得干燥的白芨多糖；b白芨多糖铸膜液的制备将步骤a制备的干燥白芨多糖溶解在水中配制出质量分数为3～10％的白芨多糖溶液，并置于真空度为0.1～0.5MPa的真空状态下去除气泡，获得白芨多糖铸膜液，备用；c氢氧化钠水溶液的制备将氢氧化钠溶解在水中配制出质量分数为1～4％的氢氧化钠水溶液，搅拌均匀冷却至室温；d嵌入层铸膜液的制备取20～50％步骤b中制备的白芨多糖铸膜液，将步骤c制备的氢氧化钠溶液以0.3～1.0ml/min的速度滴加到在200～500r/min速度下搅拌的白芨多糖铸膜液中，搅拌2～5h后，置于真空度为0.05～0.1MPa的环境中3～6h去除气泡，得到嵌入层铸膜液；其中，白芨多糖铸膜液与氢氧化钠的质量比为96:4～99:1；e嵌入式双层白芨敷料的制备将步骤b中所制备的白芨多糖铸膜液倒入平板模具的凹槽内，将平板模具水平放置于‑10～‑50℃的环境中，直到平板模具内的白芨多糖铸膜液完全冻结成型膜，形成3～8mm厚的白芨多糖膜，将型膜取出，用尖锐的倒T型槽铣刀在型膜上表面以1～2条/cm的密度刻制倒T型槽，倒T型槽的下槽口宽度为1.5～3mm，下槽口与上槽口的宽度比例为2:1～3:1，倒T型槽的深度为1～2mm，上槽口与下槽口深度比例为1:1～1:2，上槽口位于型膜上表面，将型膜刻槽面向上放入上述未设置金属传导器的平板模具凹槽内，将步骤d制备的嵌入层铸膜液倒入刻好槽的型膜上，白芨多糖铸膜液与嵌入层铸膜液所用体积比为1:0.2～1:0.8，待嵌入层铸膜液充满刻槽，将平板模具水平放置于‑10～‑50℃的环境中，所有溶液冷冻固化后，取下模具，将双层型膜置于温度为‑20～‑60℃、真空度为1～5Pa的环境中冷冻干燥，24～48h后取出，即获得嵌入式双层白芨敷料。