[发明专利]一种盐酸达泊西汀片及其制备方法在审
申请号: | 201810879675.6 | 申请日: | 2018-08-03 |
公开(公告)号: | CN108853072A | 公开(公告)日: | 2018-11-23 |
发明(设计)人: | 胡惠平;杨红英;李杰;陈贵霞 | 申请(专利权)人: | 安徽省金楠医疗科技有限公司 |
主分类号: | A61K31/138 | 分类号: | A61K31/138;A61P15/10;C07C213/10;C07C217/48;C07B57/00;A61K9/28 |
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地址: | 230601 安徽省合肥市经济技术开*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸达泊西汀片及其制备方法,其原料按重量份如下:苯甲醛20‑60份,丙二酸30‑50份,反应溶剂20‑60份,甲醛溶剂10‑30份,四氢锂铝15‑30份,氢化钠5‑15份,1‑氟萘10‑15份,L‑(+)_酒石酸10‑20份,稀盐酸30‑50份,乙醇溶液40‑80份,填充剂10‑20份,润滑剂15‑20份,胃溶型包衣粉150‑300份;其制备方法为:S1、制备,S2、压片,S3、包衣。本发明与常规的盐酸达泊西汀片相比,生产工艺简单,易操作,纯度和收率高,溶出速度快,药片效果好,适合工业化大规模生产;制剂释放受环境影响小,体外溶出曲线平稳,批间差异小;长期放置后体外溶出度不下降。 | ||
搜索关键词: | 制备 达泊西汀 盐酸 体外溶出曲线 胃溶型包衣粉 反应溶剂 环境影响 四氢锂铝 乙醇溶液 制剂释放 苯甲醛 丙二酸 常规的 酒石酸 氢化钠 溶出度 润滑剂 填充剂 稀盐酸 重量份 药片 溶剂 氟萘 后体 溶出 收率 压片 生产工艺 甲醛 | ||
【主权项】:
1.一种盐酸达泊西汀片,其特征在于,其原料按重量份如下:苯甲醛20‑60份,丙二酸30‑50份,反应溶剂20‑60份,甲醛溶剂10‑30份,四氢锂铝15‑30份,氢化钠5‑15份,1‑氟萘10‑15份,L‑(+)_酒石酸10‑20份,稀盐酸30‑50份,乙醇溶液40‑80份,填充剂10‑20份,润滑剂15‑20份,胃溶型包衣粉150‑300份。
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