[发明专利]对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法及用途在审
| 申请号： | 201810896947.3 | 申请日： | 2018-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN109061125A | 公开（公告）日： | 2018-12-21 |
| 发明（设计）人： | 程伟志;周之炜;江叶;杨卫冲;黄志基 | 申请（专利权）人： | 上海昆涞生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/48 | 分类号： | G01N33/48;G01N33/78 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李进 |
| 地址： | 200080 上海市虹口*** | 国省代码： | 上海;31 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明提供了一种对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法及用途，涉及医学实验室质量控制技术领域。该方法以实验室内的真实的实验样本为评价样本，相比于质控品，不存在有基质效应。并且选择具代表性的样本，即实验样本包括定量检测项目的检测值小于正常参考范围的实验样本、大于正常参考范围的实验样本和在正常参考范围内的实验样本。此外该方法的判断标准，既考虑到满足医学实验室检验项目特有的分析中质量目标要求，也考虑到统计学上线性回归的要求。因此，该方法可以简便、可操作且高效的评价检测系统的定量检测项目的结果可靠性，对医学实验室的质量控制和保障患者诊疗有着重要的实践价值。 | ||
| 搜索关键词： | 实验样本 定量检测 可靠性评估 检测系统 参考 医学 样本 质量控制技术 结果可靠性 基质效应 检验项目 判断标准 评价检测 线性回归 质量目标 可操作 统计学 质控品 质量控制 诊疗 检测 分析 | ||
【主权项】：
1.一种对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(a)提供一组实验样本，所述一组实验样本的定量检测项目的结果为真实值M；所述一组实验样本包括真实值M小于正常参考范围的实验样本、真实值M大于正常参考范围的实验样本和真实值M在正常参考范围内的实验样本；(b)使用所述检测系统检测所述一组实验样本，得到定量检测项目的检测值N；(c)结果判定：若检测结果满足如下条件，则判定所述检测系统的定量检测项目的结果可靠；(ⅰ)真实值M和检测值N的差异小于最大允许总误差的1/3；(ⅱ)真实值M和检测值N的线性回归方程的回归系数为0.9‑1.1。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于上海昆涞生物科技有限公司，未经上海昆涞生物科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201810896947.3/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：一种酒精浓度检测方法
- 下一篇：一种可升降生物体液样本检测装置
