[发明专利]一种RNA核酸类定值质控物及其制备方法在审
| 申请号： | 201810932138.3 | 申请日： | 2018-08-16 |
| 公开（公告）号： | CN109097453A | 公开（公告）日： | 2018-12-28 |
| 发明（设计）人： | 李尔华;高旭年;王清涛;华文浩;钟凤然;吴淑贤 | 申请（专利权）人： | 广州邦德盛生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/686 | 分类号： | C12Q1/686;C12Q1/689;C12Q1/6895;C12Q1/70 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510665 广东省广州高*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明的目的是提供一种靶值定值准确，具有可溯源性、稳定性和均匀性良好，具有较高使用价值的RNA核酸类定值质控物，以满足科研、临床使用。本发明由临床阳性血浆(血清)样本或病毒培养物和RNA保护剂稀释液组成，以国际标准物质为溯源，确定其靶值，并利用市场上应用广泛、试剂性能优良的3～5家不同厂家的核酸定量检测试剂盒进行检测。本发明的能有效的监控临床检验中试剂和仪器的状态以及人员操作；可以在(‑20±5)℃环境中保存一年以上，2～8℃保存，可稳定3个月以上；具有测值稳定，均匀性好，定值准确，可溯源性，与临床样本的互通性好等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 溯源性 质控物 核酸 病毒培养物 标准物质 核酸定量 检测试剂 均匀性好 临床检验 临床样本 人员操作 阳性血浆 保护剂 互通性 均匀性 稀释液 保存 血清 制备 溯源 样本 监控 检测 科研 应用 | ||
【主权项】：
1.一种RNA核酸类定值质控物，其特征在于定值质控物中由临床阳性样本或病毒培养物、RNA保护剂稀释液组成；其中，临床阳性样本类型为血清或血浆；RNA核酸可以是HIV‑1 RNA、HCV RNA、RV RNA、EV71 RNA、CA16 RNA、IVB RNA、IVA RNA、PIV RNA和RTA RNA其中的任意一种。
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