[发明专利]一种醋酸奥曲肽微球的制备方法有效

专利信息
申请号: 201810958532.4 申请日: 2018-08-22
公开(公告)号: CN109106688B 公开(公告)日: 2021-08-17
发明(设计)人: 蔡晨辰;徐朋;蒋刚锋;何超;梁慧君;蒋永康;江晓漫 申请(专利权)人: 丽珠医药集团股份有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K38/08;A61K47/34;A61P5/08;A61P35/00
代理公司: 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 代理人: 李渤;郭广迅
地址: 519020 广*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 一种制备醋酸奥曲肽微球制剂的方法,包括:(1)将醋酸奥曲肽溶于甲醇中,形成溶液A;(2)将PLGA溶于二氯甲烷中,形成溶液B;(3)在搅拌下将溶液A和溶液B混合,形成均一溶液C;(4)在搅拌下将硅油匀速加入溶液C中,形成凝聚物;(5)将得到的凝聚物加入固化液中,形成微球;(6)过滤步骤(5)中得到的微球,清洗,加入适量甘露醇溶液,真空干燥,过筛。本方法操作简单,制备的产品质量高,可现用现配,球体快速分布均匀,不发生聚集。本发明的方法制备的微球需要的混悬步骤较少,操作简单,对于配制人员无特殊要求,无需特殊培训,可显著增加终端医院、病人在使用该药物时的便利性。
搜索关键词: 一种 醋酸 奥曲肽微球 制备 方法
【主权项】:
1.一种制备醋酸奥曲肽微球的方法,包括以下步骤:(1)将醋酸奥曲肽溶于甲醇中,形成溶液A,优选地,醋酸奥曲肽与甲醇的质量比为1:5‑1:36;更优选为1:20;(2)将PLGA溶于二氯甲烷中,形成溶液B,优选地,PLGA与二氯甲烷的质量比为1:25‑1:50;更优选为1:34.5‑1:50;最优选为1:34.5‑1:40;(3)在搅拌下将溶液A和溶液B混合,形成均一溶液C;(4)在搅拌下将硅油匀速加入溶液C中,形成凝聚物,优选地,所述硅油的粘度为350‑600cs,更优选为350cs;(5)将得到的凝聚物加入固化液中,形成微球;(6)过滤步骤(5)中得到的微球,清洗,加入适量甘露醇溶液,真空干燥,过筛。
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