[发明专利]一种柏子养心丸含量的测定方法

摘要

本发明公开了一种柏子养心丸含量的测定方法，属于中药检测技术领域。所述柏子养心丸含量的测定方法，包括如下步骤：步骤1：对照品溶液的制备；步骤2：待测样品溶液的制备；步骤3：液相色谱分离；步骤4：柏子养心丸中五种成分的色谱峰保留时间的确定；步骤5：定量检测。本发明提供的柏子养心丸含量的测定方法，能解决常规多指标含量测定法测定时所需对照品数量众多的问题；又能有效解决一测多评法或替代对照品法测定时不同色谱柱中样品色谱峰相对保留时间难以重现的难题；同时又能很好地用于柏子养心丸的质量控制，保证了柏子养心丸质量统一与疗效统一。

主权项

1.一种柏子养心丸含量的测定方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：对照品溶液的制备分别准确称取对照品阿魏酸和五味子乙素，各加甲醇溶解并经稀释后，分别得到阿魏酸对照品溶液和五味子乙素对照品溶液；步骤2：待测样品溶液的制备准确称取待测的柏子养心丸样品，精密加入40％(v/v)～60％(v/v)的乙醇，经预处理，得到待测样品溶液；步骤3：液相色谱分离色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；以甲醇为流动相A，以0.1％(v/v)的冰醋酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；梯度洗脱程序如下：0～70min，流动相A为20％，流动相B为80％；70～85min，流动相A为80％，流动相B为20％；85～95min，流动相A为20％，流动相B为80％；检测波长如下：0～31min，转换波长为335nm；31～52min，转换波长为285nm；52～85min，转换波长为215nm；步骤4：柏子养心丸中五种成分的色谱峰保留时间的确定分别精密吸取步骤1得到的阿魏酸对照品溶液、五味子乙素对照品溶液和步骤2得到的待测样品溶液，注入液相色谱仪，进行测定，以阿魏酸和五味子乙素的标准保留时间为横坐标，以阿魏酸和五味子乙素的实测保留时间为纵坐标，绘制保留时间标准曲线,分别得到阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素五种成分的对照保留时间；在待测的柏子养心丸样品的液相色谱图中，出现阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素五种成分的对照保留时间相应的色谱峰；步骤5：定量检测分别精密吸取步骤1得到的阿魏酸对照品溶液和步骤2得到的待测样品溶液，注入液相色谱仪，进行测定，采用峰面积及校正因子，再分别按如下公式计算得到阿魏酸、桂皮醛、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素五种成分的含量；式中，C为待测成分的浓度；f为校正因子；A为待测成分的峰面积；A_i为阿魏酸对照品峰面积；C_i为阿魏酸对照品溶液的浓度。