[发明专利]雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法和含有雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的口服固体制剂在审

专利信息
申请号: 201811010986.5 申请日: 2018-08-31
公开(公告)号: CN109078007A 公开(公告)日: 2018-12-25
发明(设计)人: 胡国宜;胡锦平;黄健;丁盛;何继文;陈佳琪 申请(专利权)人: 常州市阳光药业有限公司
主分类号: A61K9/50 分类号: A61K9/50;A61K31/4439;A61K47/32;A61P1/04;A61P31/04;A61P7/04
代理公司: 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 代理人: 孙晓晖
地址: 213134 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法和含有雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的口服固体制剂;该方法是将雷贝拉唑钠与尤特奇用溶剂溶解,得到混合溶液,然后对混合溶液进行喷雾干燥,再经真空干燥得到雷贝拉唑钠肠溶缓释微球;该口服固体制剂由雷贝拉唑钠肠溶缓释微球和药学上可接受的辅料制成。本发明通过特殊工艺将雷贝拉唑钠制成肠溶缓释微球,该肠溶缓释微球具有较好的耐酸力和较高的包封率,具有良好的缓释特征,而且该方法操作简单,生产成本较低,适合于工业化生产;采用本发明制得的雷贝拉唑钠肠溶缓释微球制得的药物制剂能够有效延迟雷贝拉唑钠的体外溶出速率和溶出度,从而提高药物的生物利用度,具有商业化的可行性。
搜索关键词: 雷贝拉唑钠 缓释微球 肠溶 口服固体制剂 混合溶液 制备 生物利用度 喷雾干燥 药物制剂 包封率 可接受 耐酸力 溶出度 速率和 用溶剂 尤特奇 缓释 溶出 体外 生产成本 延迟 溶解
【主权项】:
1.一种雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法,其特征在于具有以下步骤:①将雷贝拉唑钠与尤特奇用溶剂溶解,得到混合溶液;②对步骤①得到的混合溶液进行喷雾干燥,再经真空干燥得到雷贝拉唑钠肠溶缓释微球。
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