[发明专利]一种奥利司他软胶囊及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种奥利司他软胶囊及其制备方法。本发明提供的奥利司他软胶囊由内容物和胶皮组成，所述内容物主要由奥利司他、聚山梨酯80和维生素E聚乙二醇琥珀酸酯组成；所述胶片由鱼明胶、甘油和纯化水组成。本发明提供的奥利司他软胶囊具有溶出度高、有关物质含量低、稳定性高和副作用低的优点，可以有效的提高奥利司他的药效，同时该奥利司他软胶囊在生产过程不会出现粘连、粘结和再聚集等问题，易于控制，有利于大规模的生产。

主权项

1.一种奥利司他软胶囊，包括内容物和胶皮，其特征在于，所述内容物由以下组分及其重量份数组成：奥利司他100~150份、聚山梨酯80 30~50份和维生素E聚乙二醇琥珀酸酯100~300份；所述胶皮由鱼明胶、甘油和纯化水按重量比(2~4):1:(2~4)组成；所述鱼明胶的制备方法为：A将清洗干燥后的罗非鱼鱼鳞粉碎至10~16目，得鱼鳞粉末；B将步骤A得到的鱼鳞粉末加入温度为50~60℃的去离子水浸泡1~2h，所述去离子水与鱼鳞粉末的固液比为1g:(6~8)ml，捞起，沥干，接着放入处理液中处理1~2h，接着加入浓度为1mol/L的柠檬酸溶液浸泡1~2h，调节pH值为5，捞起沥干，得鱼鳞凝胶；C将步骤B得到的鱼鳞凝胶放置处理液中处理10~20min，捞起放入温度为70~80℃的去离子水中浸泡3~4h，过滤，取滤渣，重复1~2遍，合并滤渣，冷冻浓缩，即得；所述步骤B和步骤C中的处理液由聚山梨酯80和维生素E聚乙二醇琥珀酸酯按重量比(2~4):(1~3)组成。