[发明专利]一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811061981.5 | 申请日： | 2018-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN108815124A | 公开（公告）日： | 2018-11-16 |
| 发明（设计）人： | 钟海雄;杨杰;吴玉章;林小雪;符永红;王静 | 申请（专利权）人： | 海南通用康力制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/22;A61K31/65;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 刘祖芬 |
| 地址： | 570100 *** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂及其制备方法，所述制备方法具体包括以下步骤：（1）原料配液；（2）预冻；（3）第一阶段干燥；（4）第二阶段干燥。本发明所述的注射用盐酸多西环素冻干粉针剂具有很好的溶解性和稳定性，有利于组织分布加速，也减少使用和流通环节出现的质量问题。原料中羧甲基纤维素钠可增加盐酸多西环素的溶解性和粘合性，硫代硫酸钠可防止盐酸多西环素氧化，氯化镁可与盐酸多西环素形成稳定的络合物，增加盐酸多西环素的稳定性。另外所述冻干方法经过预冻、第一阶段干燥、第二阶段干燥制备的注射用盐酸多西环素冻干粉针剂，外观饱满，无明显萎缩现象，复溶时间短，不足30秒，溶液澄清。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸多西环素 冻干粉针剂 阶段干燥 制备 注射 预冻 羧甲基纤维素钠 氯化镁 硫代硫酸钠 流通环节 原料配液 质量问题 络合物 粘合性 冻干 复溶 澄清 萎缩 | ||
【主权项】：
1.一种注射用盐酸多西环素冻干粉针剂，其特征在于：所述粉针剂原料组份包括：甘露醇、羧甲基纤维素钠、盐酸多西环素、维生素C、氯化镁和硫代硫酸钠。
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