[发明专利]一种火把花根制剂雷公藤甲素的检测方法在审
| 申请号： | 201811069117.X | 申请日： | 2018-09-13 |
| 公开（公告）号： | CN109239213A | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 左仁军;唐宗兴;甘奇超 | 申请（专利权）人： | 重庆市药研院制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 重庆创新专利商标代理有限公司 50125 | 代理人： | 宫兆斌 |
| 地址： | 400800 重庆市*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明公开了本发明提供了一种火把花根制剂雷公藤甲素的检测方法，包括如下步骤：1)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑水体积比25:75为流动相，检测波长220nm；2)系统适用性试验：理论塔板数按雷公藤甲素峰计算不低于2000；3)对照品溶液制备：往雷公藤甲素中加第一甲醇溶液制成雷公藤甲素浓度特定的对照品溶液；4)供试品溶液制备：5)测定：将步骤3)所得对照品溶液和步骤4)所得供试品溶液各吸取一定量注入高效液相色谱仪测定，柱温30～40℃，流速1.0ml/min，以外标法计算即得。本发明能精确检测火把花根制剂中雷公藤甲素含量，预判临床用药风险，保证临床用药安全、有效。 | ||
| 搜索关键词： | 雷公藤甲素 火把花根 对照品溶液 检测 十八烷基硅烷键合硅胶 对照品溶液制备 高效液相色谱仪 供试品溶液制备 系统适用性试验 临床用药安全 供试品溶液 理论塔板数 甲醇溶液 临床用药 色谱条件 流动相 体积比 填充剂 波长 乙腈 预判 柱温 保证 | ||
【主权项】：
1.一种火把花根制剂雷公藤甲素的检测方法，其特征是：包括如下步骤：1)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑水体积比25:75为流动相，检测波长220nm；2)系统适用性试验：理论塔板数按雷公藤甲素峰计算不低于2000；3)对照品溶液制备：往雷公藤甲素中加第一甲醇溶液制成雷公藤甲素浓度特定的对照品溶液；4)供试品溶液制备：将火把花根制剂研细、混匀，精密称定一定量加入纯甲醇，溶解，过滤，将滤渣用纯甲醇洗涤2～5次，合并洗涤后的甲醇液并将该甲醇液回收至1～10ml，将回收残留物用纯甲醇分次溶解，通过中性氧化铝柱，再用丙酮洗脱，收集丙酮回收液并回收至干得残渣，往残渣中加入第一甲醇溶至溶解，并继续加入第一甲醇溶稀释定容，摇匀，用微孔滤膜过滤，取滤液即得；5)测定：将步骤3)所得对照品溶液和步骤4)所得供试品溶液各吸取一定量注入高效液相色谱仪测定，柱温30～40℃，流速1.0ml/min，以外标法计算即得。
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