[发明专利]依前列醇冻干粉及其制备方法在审
申请号: | 201811070540.1 | 申请日: | 2018-09-13 |
公开(公告)号: | CN109330982A | 公开(公告)日: | 2019-02-15 |
发明(设计)人: | 李春梅;王菊香;严益民;屠永锐;孙永强 | 申请(专利权)人: | 常州市第四制药厂有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K47/18;A61K31/5585;A61P9/04;A61P9/10;A61P9/12;A61P7/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 213018 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种稳定的冻干组合物,较现有技术稳定性明显提高,其复溶后在室温25℃使用时间长达14小时。该组合物成分包括依前列醇或其盐,赋形剂,缓冲剂,渗透压调节剂,pH值调节剂。还公开了该组合物的制备方法。 | ||
搜索关键词: | 制备 缓冲剂 渗透压调节剂 冻干组合物 技术稳定性 冻干粉 赋形剂 复溶 | ||
【主权项】:
1.依前列醇组合物,其特征在于,包括依前列醇或其盐和甘氨酸缓冲液,依前列醇或其盐和甘氨酸摩尔比是1:30~1:60,所述缓冲液为甘氨酸‑(氢氧化钠或氢氧化钾)‑(碳酸钠碳酸氢钠或碳酸氢钾)组成的缓冲对,无机碱的加入量以pH值达到11.0~12.0为终点。
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