[发明专利]黄氏响声丸HPLC—ELSD指纹图谱的测定方法

摘要

本发明涉及黄氏响声丸HPLC—ELSD指纹图谱的测定方法，其中所述测定方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、注入液相色谱仪(蒸发光散射检测器)进行测定，在标准指纹图谱的基础上，用上述测定方法得到的黄氏响声丸质量是否合格的数据，本发明方法简便、快捷、准确、稳定、可靠，可用于黄氏响声丸样品的质量控制，能更加全面、客观、科学地评价黄氏响声丸的质量，保证该制剂的有效性。

主权项

1.一种黄氏响声丸HPLC‑ELSD指纹图谱测定方法，其特征在于，步骤如下：(1)供试品溶液的制备：取黄氏响声丸，粉碎，取约4g，精密称定，置锥形瓶中，加入85％甲醇50ml，超声1小时，放冷，过滤，蒸干，用25ml水溶解，转移至分液漏斗中，用乙酸乙酯萃取3次，每次25ml，合并乙酸乙酯萃取液，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml容量瓶，加甲醇稀释至刻度，摇匀即得；(2)测定方法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入HPLC—ELSD色谱仪，测定，并记录色图谱；(3)将所得色谱图和标准指纹图谱对照，相似度大于0.75为合格品，相似度评价采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》进行评价；其中，所述的色谱条件如下：碳十八烷基为固定性的液相色谱柱；流动相：甲醇(A)‑0.5％醋酸溶液(B)流速0.8ml/min柱温30℃进样量20ulELSD条件：温度：80℃；气体流速：1.2L/min。