[发明专利]一种杂质A、杂质B的分离方法及有效降低阿托伐他汀钙缩合物中杂质A含量的方法在审
| 申请号： | 201811170018.0 | 申请日： | 2018-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN109111436A | 公开（公告）日： | 2019-01-01 |
| 发明（设计）人： | 姜玉钦;王俊臣;张玮玮;王辉;毛雪莹;樊振;张向飞;马晗博;陈杰;李伟 | 申请（专利权）人： | 河南师范大学;天方药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D405/14 | 分类号： | C07D405/14;C07D319/06;C07D405/06 |
| 代理公司： | 新乡市平原智汇知识产权代理事务所(普通合伙) 41139 | 代理人： | 路宽 |
| 地址： | 453007 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种杂质A、杂质B的分离方法及有效降低阿托伐他汀钙缩合物中杂质A含量的方法，属于药物化学中的杂质分离技术领域。本发明具体公开了阿托伐他汀钙缩合物中杂质A，以及从阿托伐他汀钙缩合物中分离杂质A的方法，并进一步研究阿托伐他汀钙缩合物中杂质A是由起始物料ATS‑9粗品中杂质B引入的，并公开了ATS‑9粗品中杂质B的分离方法，为降低阿托伐他汀钙缩合物中杂质A含量，从而进一步降低阿托伐他汀钙二胺杂质含量提供依据。通过本发明分离方法得到的阿托伐他汀钙缩合物中杂质A纯度至少为99.5%，ATS‑9中杂质B纯度至少为99.5%。 | ||
| 搜索关键词： | 阿托伐他汀钙 杂质A 缩合物 粗品 分离杂质 起始物料 药物化学 杂质分离 二胺 引入 研究 | ||
【主权项】：
1.一种阿托伐他汀钙缩合物中杂质A的分离方法，其特征在于该杂质A的结构式为：![]()
具体过程为：将阿托伐他汀钙缩合物用流动相溶解后，负载在色谱柱上，然后用流动相洗脱分离，分段收集洗脱液，将含有杂质A的洗脱液减压浓缩至干，浓缩液加入有机溶剂溶解，洗涤，有机相减压浓缩至干得到纯度高于99.5％的杂质A，所述流动相为四氢呋喃‑水混合溶剂，其中四氢呋喃与水的体积比为1:1‑50。
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