[发明专利]一种小儿复方电解质葡萄糖注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811174780.6 申请日: 2018-10-09
公开(公告)号: CN109091500A 公开(公告)日: 2018-12-28
发明(设计)人: 张颖;朱文霞;李鹏;彭艳丽;张作平 申请(专利权)人: 济南康和医药科技有限公司
主分类号: A61K33/14 分类号: A61K33/14;A61K33/06;A61K33/00;A61K9/08;A61P3/12;A61K31/047;A61K31/19;A61K31/194;A61K31/7004
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 250101 山东省济南*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及一种小儿复方电解质葡萄糖注射液及其制备方法。1000ml该注射液包括:氯化钠0.1‑0.3g、三水醋酸钠2.5‑3.0g、氯化钾1.1‑1.4g、二水氯化钙0.1‑0.2g、六水氯化镁0.2‑0.4g、苹果酸0.02‑0.03g、甘油磷酸二钠盐五水合物1.4‑1.6g、葡萄糖45‑55g、25%盐酸1.0‑1.2g、pH调节剂5.0‑5.5。该注射液的制备过程包括:配液、过滤、灌装、轧盖、灭菌、灯检;配液采用浓配加稀配相结合方式,浓配过程中采用低温,整个配液过程充氮气避光保护,通过加强对原辅料和包材控制,可有效避免使用活性炭对注射液质量产生影响。采用该方法制备的电解质葡萄糖注射液药物稳定性好、副反应少,患者用药顺应性及安全性高,更适用于新生儿及2岁以内小儿围手术期水和电解质平衡。
搜索关键词: 葡萄糖注射液 注射液 制备 复方电解质 浓配 配液 氯化钠 电解质 氯化钾 葡萄糖 电解质平衡 二水氯化钙 六水氯化镁 三水醋酸钠 药物稳定性 活性炭 甘油磷酸 患者用药 结合方式 配液过程 围手术期 五水合物 制备过程 质量产生 充氮气 二钠盐 副反应 苹果酸 顺应性 原辅料 灭菌 新生儿 包材 避光 灯检 灌装 稀配 轧盖 盐酸 过滤
【主权项】:
1.一种小儿复方电解质葡萄糖注射液,其特征在于:该注射液是由如下重量配比的组分制成:pH调节剂调节pH至5.0‑5.5注射用水加至1000ml。
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