[发明专利]氟比洛芬酯注射用乳剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201811175197.7 | 申请日： | 2018-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN109223712B | 公开（公告）日： | 2020-06-02 |
| 发明（设计）人： | 黄岭;张晓花;宋金春;尹磊 | 申请（专利权）人： | 武汉大安制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K47/24;A61K31/222;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王莹;吴欢燕 |
| 地址： | 430040 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种氟比洛芬酯注射用乳剂及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：在氮气保护下，将油相分步多次加入水相中剪切混合，得初乳；分步多次具体为：向水相中加入40％～60wt％油相总量的油相，剪切混合10～30min，得粗乳A；向粗乳A中加入20％～30wt％油相总量的油相，剪切混合10～30min，得粗乳B；将粗乳B与剩余的油相剪切混合10～30min；油相包括氟比洛芬酯、油相溶剂、乳化剂和稳定剂，水相包括注射用水和/或渗透压调节剂。本发明在油相中稳定剂存在的前提下，采用油相分步多次乳化技术，可以有效改善乳化效果，使得到的乳剂的粒径更均一，药物的包封率更高，药物对创伤组织的靶向性更好。 | ||
| 搜索关键词： | 洛芬酯 注射 乳剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种氟比洛芬酯注射用乳剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：在氮气保护下，将油相分步多次加入水相中剪切混合，得初乳；所述分步多次具体为：向水相中加入40wt％～60wt％所述油相总量的油相，剪切混合10min～30min，得粗乳A；向所述粗乳A中加入20wt％～30wt％所述油相总量的油相，剪切混合10min～30min，得粗乳B；将所述粗乳B与剩余的油相剪切混合10min～30min；所述油相包括氟比洛芬酯、油相溶剂、乳化剂和稳定剂，所述水相包括注射用水和/或渗透压调节剂。
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