[发明专利]梅毒螺旋体(TP)-PCR荧光检测试剂盒在审

专利信息
申请号: 201811194248.0 申请日: 2018-10-15
公开(公告)号: CN109439777A 公开(公告)日: 2019-03-08
发明(设计)人: 吕欢;曾骥孟;胡鹏;唐乃平;方月;许晓玲;严磊;杜小霞 申请(专利权)人: 江苏医诺万细胞诊疗有限公司
主分类号: C12Q1/689 分类号: C12Q1/689;C12Q1/686;C12Q1/04;C12R1/01
代理公司: 北京轻创知识产权代理有限公司 11212 代理人: 谈杰
地址: 225000 江苏省扬州*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及核酸检测试剂盒,具体公开了一种梅毒螺旋体(TP)‑PCR荧光检测试剂盒。本试剂盒是利用实时荧光PCR技术体外定性检测梅毒感染患者血浆和皮损渗出液DNA样本中的梅毒螺旋体,可以补充血清学检查的不足。本试剂盒中添加了梅毒螺旋体的阴阳性对照品以及内参的阳性对照品,具有检出时间早、检测速度快、检测灵敏度高、检测特异性好、人为误差少和检测封闭性好等优点,检测结果可用于梅毒感染的早期诊断、临床辅助诊断、联合筛查、治疗方案选择、疗效观察等多个领域。
搜索关键词: 梅毒螺旋体 试剂盒 梅毒感染 检测 核酸检测试剂盒 治疗方案选择 实时荧光PCR 检测灵敏度 阳性对照品 定性检测 辅助诊断 患者血浆 检测结果 疗效观察 人为误差 早期诊断 封闭性 对照品 渗出液 血清学 阴阳性 检出 可用 筛查 体外 内参 补充 检查 联合
【主权项】:
1.一种梅毒螺旋体(TP)‑PCR荧光检测试剂盒,其特征在于,包括实时荧光PCR反应液,PCR反应酶预混液,梅毒螺旋体的阳性对照品、阴性对照品,内参阳性对照品;其中,所述实时荧光PCR反应液包括特异性扩增梅毒螺旋体polA基因的引物对及探针,引物1,其碱基序列为:5’‑CGACAATGTGCCTGGTGT‑3’(SEQ ID NO:1);引物2,其碱基序列为:5’‑GCATCTTTCTTCCCACACACTA‑3’(SEQ ID NO:2),用于检测梅毒螺旋体核酸的MGB TaqMan探针,其碱基序列为:5’‑AAGACGGCTGCACATC‑3’(SEQ ID NO:3),还包括特异性扩增内参的引物对及探针,特异性扩增引物对包括引物4、5,引物4的碱基序列为:5’‑CAGGAGTATGACGAGTCCGG‑3’(SEQ ID NO:4),引物5的碱基序列为:5’‑GCGCAAGTTAGGTTTTGTC‑3’(SEQ ID NO:5),所述TaqMan探针的碱基序列为:5’‑CGGACTATGACTTAGTTGCG‑3’(SEQ ID NO:6);所述内参阳性对照品含有Beta‑actin的基因片段,序列如SEQ ID NO:8所示。
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