[发明专利]一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法在审
| 申请号： | 201811236634.1 | 申请日： | 2018-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN109115859A | 公开（公告）日： | 2019-01-01 |
| 发明（设计）人： | 妖英姿 | 申请（专利权）人： | 广东祥岳生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N27/447 | 分类号： | G01N27/447 |
| 代理公司： | 广东中亿律师事务所 44277 | 代理人： | 杜海江 |
| 地址： | 528400 广东省中山市火*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法，用血红蛋白电泳仪检测孕妇脐带血和质控样品的HbA、HbF值，包括以下步骤：A、制作干血片，B、制作实验样品，C、计算平均值，D、制作质控图和E、更新质控图，以月为单位逐月更新质控图，更新次数越多，质控图越精确，一般的，连续更新3到5个月就能满足质控要求，通过不断更新质控图，能够更加有效对检测结果进行质量控制，确保筛查结果自动判断的准确性。 | ||
| 搜索关键词： | 质控 质量控制 筛查 地中海贫血 更新 新生儿 制作 血红蛋白电泳 检测结果 连续更新 实验样品 质控样品 自动判断 干血片 脐带血 孕妇 检测 | ||
【主权项】：
1.一种新生儿地中海贫血筛查结果质量控制方法，其特征在于该方法包括以下步骤：A、制作干血片取孕妇脐带血，均匀滴于滤纸上制成直径为0.8‑1cm的血片，然后将血片置于湿度为60%‑70%的环境中自然阴干形成干血片，最后将干血片置于2‑8℃密封冷藏保存；B、制作实验样品采用打孔钳从干血片上打一个直径为3.8mm的血斑，用蒸馏水洗涤溶血后形成实验样品；C、计算平均值用血红蛋白电泳仪每天分别检测一次实验样品和质控样品的HbA、HbF值，共连续检测20天，分别计算出20天内实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA（月N均）、HbF（月N均）；D、制作质控图将平均值HbA（月N均）、HbF（月N均）作为N月的暂定均值制作质控图（月N）作为N+1月的质控依据；E、更新质控图分别计算N+1月的实验样品和质控样品的HbA、HbF的平均值HbA（月N+1均）、HbF（月N+1均），分别计算HbA（月N均）和HbA（月N+1均）的累积平均值HbA（累均i），HbF（月N均）和HbF（月N+1均）的累积平均值HbF（累均i），将累积平均值HbA（累均i）和累积平均值HbF（累均i）作为N+1月的暂定均值制作质控图（月N+1）作为N+2月的质控依据，以此方法以月为单位更新质控图。
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