[发明专利]复方甘草酸单铵S氯化钠注射液的配制方法有效
申请号: | 201811277776.2 | 申请日: | 2018-10-30 |
公开(公告)号: | CN109331002B | 公开(公告)日: | 2021-04-20 |
发明(设计)人: | 冯雨 | 申请(专利权)人: | 湖北康沁药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/198 | 分类号: | A61K31/198;A61K31/704;A61K47/02;A61K9/08;A61P1/16;A61P35/00 |
代理公司: | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人: | 李苏 |
地址: | 448000 湖北省*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 一种复方甘草酸单铵S氯化钠注射液的配制方法,属于注射液的制作方法领域,其包括:甘草酸单铵,盐酸半胱氨酸,甘氨酸,氯化钠,无水亚硫酸钠,依地酸二钠,氢氧化钠,活性炭,注射用水;本发明中,先将氢氧化钠溶解于注射用水配制成氢氧化钠溶液后再加入甘草酸单铵搅拌溶解,能大大减少了甘草酸单铵的溶解时间,提高了甘草酸单铵的溶解效率;同时,在本发明中,有些步骤能同时进行,大大减少配制所需时间,提高整体的配制效率,且效果明显。 | ||
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【主权项】:
1.一种复方甘草酸单铵S氯化钠注射液的配制方法,其特征在于,所述复方甘草酸单铵S氯化钠注射液的原辅料按重量份数包括:其中,所述复方甘草酸单铵S氯化钠注射液共制成4000L;配制步骤为:S1、将注射用水和活性炭按1L:0.4‑0.8Kg的比例将2.0Kg的活性炭配制成糊状的活性炭;S2、在240‑350L的注射用水中加入氯化钠36Kg,搅拌溶解,然后加入含有1‑1.4Kg活性炭的糊状的活性炭,加热煮沸20‑40min后,冷却降温,过滤除炭后送至稀配罐;S3、向浓配罐中加入600‑1000L的注射用水,加入无水亚硫酸钠3.2Kg,搅拌溶解;S4、将注射用水和氢氧化钠按0.5‑0.7L:1g的比例将500g的氢氧化钠搅拌溶解,得氢氧化钠溶液;继续搅拌,然后将3.2Kg的甘草酸单铵匀速的倒入氢氧化钠溶液中,至溶解完毕,再将其倒入至浓配罐中;S5、向浓配罐中加入甘氨酸32Kg和依地酸二钠0.32Kg,搅拌溶解;S6、向浓配罐中加入剩余的糊状的活性炭,搅拌20‑40min后过滤除炭后全部送至稀配罐;S7、向稀配罐加入1500‑2500L注射用水,再加入盐水酸半胱氨酸2.4Kg,搅拌溶解后补加注射用水至4000L;S8、经0.3‑0.6μm过滤器和0.18‑0.25μm过滤器除菌循环过滤10‑40分钟;S9、取样检测合格后,得成品。
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