[发明专利]右旋羟氧吡醋胺分散片及其制备方法在审
| 申请号： | 201811308064.2 | 申请日： | 2018-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN110393802A | 公开（公告）日： | 2019-11-01 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K9/20;A61K31/4015;A61P25/00;A61P25/08;A61P25/20;C07D207/273 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 张爱云 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供一种右旋羟氧吡醋胺分散片，以特定结晶形式右旋羟氧吡醋胺为活性成分，以微晶纤维素与山梨醇为填充剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂，按照特定的辅料配比经粉末直接压片法制备得到右旋羟氧吡醋胺分散片。本发明分散片中活性成分晶型稳定，在40ºC，75%相对湿度的条件下加速保存12个月不发生晶型变化，同时制备的分散片硬度适中，崩解时间短，溶出速度快。本发明分散片制备工艺简单，工艺易于控制，操作方便，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 分散片 羟氧吡醋胺 右旋 制备 粉末直接压片 羧甲基淀粉钠 微晶纤维素 辅料配比 结晶形式 晶型稳定 制备工艺 崩解剂 山梨醇 填充剂 崩解 晶型 溶出 保存 | ||
【主权项】：
1.一种右旋羟氧吡醋胺分散片，其特征在于：所述的右旋羟氧吡醋胺分散片中包含45～75%的结晶形式右旋羟氧吡醋胺、5～15%微晶纤维素、3～15%山梨醇、5～20%羧甲基淀粉钠、1‑5%润滑剂、0.5‑2%矫味剂，以质量百分比计；所述的结晶形式的右旋羟氧吡醋胺使用Cu‑Kα辐射，得到的X‑ 射线粉末衍射谱在反射角2θ为14.14±0.2°、17.76±0.2°、18.72±0.2°、20.16±0.2°、21.20±0.2°、21.52±0.2°、24.17±0.2°、25.88±0.2°有衍射峰。
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