[发明专利]一种含有Exendin-4 Fc融合蛋白的注射制剂有效
| 申请号： | 201811310774.9 | 申请日： | 2018-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN109394681B | 公开（公告）日： | 2020-03-17 |
| 发明（设计）人： | 白义;王康;孙宇石 | 申请（专利权）人： | 北京东方百泰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/12;A61K47/24;A61K38/22;A61K47/64;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种含有Exendin‑4 Fc融合蛋白的注射制剂，所述注射制剂包括Exendin‑4 Fc融合蛋白和注射混合液，所述注射混合液的pH值为6.0－6.7，每mL所述注射制剂中含1.5‑2.5mg所述Exendin‑4 Fc融合蛋白，所述注射混合液包括以下重量份数的成分：表面活性剂0.1‑2.0份、溶液缓冲剂0.1‑0.8份、渗透压调节剂5‑10份、稳定剂50‑90份。本发明能够在各项检测指标均比较稳定、符合相应理化质量标准的情况下稳定储藏至少36个月以上，有效延长了Exendin‑4 Fc融合蛋白的保存期。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 exendin fc 融合 蛋白 注射 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种含有Exendin‑4 Fc融合蛋白的注射制剂，其特征在于，所述注射制剂包括Exendin‑4 Fc融合蛋白和注射混合液，所述注射混合液的pH值为6.0－6.7，每mL所述注射制剂中含1.5‑2.5mg所述Exendin‑4 Fc融合蛋白，所述注射混合液包括以下重量份数的成分：![]()
其中，所述Exendin‑4 Fc融合蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示。
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